Nawigacja i treść

Testy kliniczne

Zgodne z przepisami rozwiązania logistyczne do testów klinicznych


Liczba testów klinicznych stale rośnie wraz z rozwojem nowych obszarów leczenia oraz ze zwrotem branży w kierunku biofarmacji i zaawansowanych terapii. Nowe projekty testów klinicznych, skoncentrowane na zdecentralizowanych modelach promujących zróżnicowany profil uczestników, zasady badań adaptacyjnych i usługi bezpośrednie dla pacjentów zwiększają złożoność i sprawiają, że potrzebne są nowe możliwości i innowacyjne rozwiązania z zakresu łańcuchów dostaw.

DHL dba, aby tysiące połączeń między badaczami, sponsorami i pacjentami było zgodne z normami, bezpieczne i bezproblemowe. Nasze zespoły globalnych ekspertów mogą z Tobą współpracować, aby zmaksymalizować wydajność logistyki testów klinicznych, od etapu przedklinicznego po komercjalizację. Zapewniamy usługi logistyczne z zakresu przechowywania i dystrybucji, widoczności, pakowania i monitorowania temperatury produktów IMP. DHL posiada wiedzę i możliwości, aby sprostać wymaganiom dotyczącym dużych wolumenów i zarządzać nowymi modelami testów w celu poprawy zadowolenia i zwiększenia lojalności uczestników.

W firmie DHL skupiamy się na krytycznych obszarach logistyki testów klinicznych, takich jak:

Zdecentralizowane, hybrydowe i adaptacyjne badania

Zadowolenie pacjenta i skupienie na pacjencie

Branża biofarmaceutyczna wymaga mniejszych i szybszych przesyłek o niższej temperaturze

Scentralizowane i zregionalizowane modele dystrybucji

Prywatność i bezpieczeństwo danych

Praktyki zgodne ze zrównoważonym rozwojem

Nasze możliwości w zakresie logistyki testów klinicznych


DHL Life Sciences and Healthcare oferuje kompleksowe portfolio rozwiązań w zakresie testów klinicznych, opracowanych z myślą o wspieraniu wszystkich aspektów tych badań, od przechowywania i dystrybucji IMP po zarządzanie przepływami zwrotnymi i próbkami, ze szczególnym uwzględnieniem szybko rozwijającego się sektora biofarmaceutycznego.

Zarządzanie klinicznym łańcuchem dostaw

Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu z zakresu logistyki opieki zdrowotnej oraz szerokiemu zasięgowi globalnemu jesteśmy w stanie skonsolidować cały kliniczny łańcuch dostaw, aby zapewnić całkowitą widoczność oraz ciągłą poprawę wydajności poprzez nasze globalne centra doskonałości (COE), operacyjne i celne wieże kontrolne oraz usługi związane z opakowaniami wtórnymi. Specjaliści DHL ds. logistyki testów klinicznych skupiają się na jakości, operacyjnych planach wykonawczych, efektywnym planowaniu, skalowalnych możliwościach oraz zarządzaniu kontami. 

Widoczność klinicznego łańcucha dostaw

Skorzystaj z kompleksowej widoczności i kontroli nad łańcuchami dostaw testów klinicznych dzięki naszym personalizowanym poziomom monitorowania. Wykorzystujemy technologie i czujniki umożliwiające śledzenie przesyłek w czasie rzeczywistym, aby monitorować lokalizację i warunki przesyłek związanych z testami klinicznymi. Nasze rozwiązania w szczególności skupiają się na kwestii czasu przy jednoczesnym utrzymaniu integralności produktu i zgodności z przepisami.

Testy kliniczne bezpośrednio do pacjentów

Firma DHL zapewnia dostęp do kompleksowego rozwiązania z zakresu dostawy bezpośrednio do pacjenta, która jest szybka, elastyczna i zaplanowana na określony czas. Dostarczamy materiały do testów klinicznych, gromadzimy próbki i zarządzamy zwrotami w odpowiednio przygotowanych opakowaniach. Ta usługa zapewnia ochronę poufności poprzez zachowanie pełnej prywatności danych między pacjentem a sponsorem. Dostępne są też rozwiązania spersonalizowane. 

Przechowywanie i dystrybucja produktów IMP

Zachowaj integralność swoich wyrobów IMP dzięki dokładnej kalibracji i ciągłemu monitorowaniu i kontroli temperatury procesu przechowywania i dystrybucji. DHL zapewnia możliwość realizacji przesyłek o pilnym terminie doręczenia poprzez naszą globalną sieć magazynów GMP. Transportujemy i przechowujemy produkty w szerokim zakresie temperatur (od +25°C do -196°C), zapewniając widoczność przesyłek i warunków dzięki ustandaryzowanym systemom i interaktywnym pulpitom nawigacyjnym. 

Monitorowanie opakowań i temperatury

DHL ma szeroką ofertę opakowań umożliwiających kontrolę temperatury oraz rejestratorów danych umożliwiających ochronę wydajności i integralności Twoich

leków i próbek podczas przechowywania lub transportu. Obsługiwane są wszystkie zakresy temperatur: kontrolowana, otoczenia i chłodnicza. Nasza sieć wież kontrolnych, z aktywnym monitorowaniem przesyłek, umożliwia globalne sprawdzanie statusu, lokalizacji, warunków i temperatury.

Logistyka próbek biologicznych

Dostarczamy praktyczne rozwiązania, aby zapewnić bezpieczny i zgodny z przepisami transport próbek biologicznych od pacjentów do laboratoriów oraz do wszelkich innych miejsc po drodze. Ta usługa obejmuje specjalne warunki dotyczące krótkich harmonogramów realizacji oraz pilnych przesyłek, w tym przewożenia takich biofarmaceutyków, jak antybiotyki, hormony, peptydy czy białka, a także produktów biologicznych, takich jak krew, komórki i tkanki. 

Zgodność z przepisami

Uzyskaj dostęp do pełnej proaktywnej zgodności z przepisami z wbudowanym protokołem GxP, aby umożliwić kompleksową obsługę produktów biologicznych oraz wyrobów medycznych i farmaceutycznych. Procesy te wynikają z kultury raportowania, prowadzenia audytów i ciągłego doskonalenia, a ich realizacja napędzana jest przez wewnętrznych ekspertów ds. regulacji, którzy dostarczają stosowne wytyczne na każdym etapie pracy klinicznej. 

Kontrola jakości

Systemowe podejście firmy DHL do kontroli jakości zapewnia niezawodność i spójność dzięki szczegółowym instrukcjom dotyczącym zarządzania jakością, a także dobrze udokumentowanym zasadom, wytycznym i celom dotyczącym jakości. Obejmuje to dokumentację i procedury niezbędne do efektywnego planowania, obsługiwania i kontrolowania procesów. Wdrażamy wiodące w branży systemy e-QMS, aby zapewnić zgodne z przepisami zarządzanie dokumentacją, a także prowadzenie szkoleń i audytów z nią związanych. 

Zobacz nasze studia przypadków


Poznaj gamę naszych studiów przypadków dotyczących testów klinicznych, aby przekonać się, w jaki sposób DHL zapewnia wyróżniające się rozwiązania logistyczne.