Gezinim ve İçerik

Klinik Araştırmalar

Klinik araştırmalar için düzenlemelerle uyumlu lojistik çözümleri


Yeni tedavi alanları geliştikçe ve sektör, biyolojik tıbbi ürün üretimi ile gelişmiş tedavilere doğru kaydıkça, klinik araştırmaların sayısı da artmaya devam ediyor. Heterojen katılımcı profillerini desteklemeyi amaçlayan ve merkezi olmayan modellere odaklanan yeni araştırma tasarımları, uyarlamalı araştırma prensipleri ve doğrudan hastaya teslimat hizmetleri, hem karmaşıklığı hem de yeni tedarik zinciri imkanlarına ve yenilikçi çözümlere olan gereksinimi artırıyor.

DHL; araştırmacılar, sponsorlar ve hastalar arasındaki binlerce bağlantıyı düzenlemelerle uyumlu, güvenli ve zahmetsiz hale getirmeyi amaçlıyor. Dünyanın farklı konumlarındaki uzmanlardan oluşan ekibimiz, sizinle iş birliği yaparak klinik araştırma lojistiğinden klinik öncesi ve ticari hale getirme aşamalarına kadar tüm sürecinizin verimliliğini en üst düzeye çıkarmanıza yardımcı oluyor. Tıbbi Araştırma Ürünlerinin (IMP) depolama ve dağıtımı, görünürlüğü, paketleme ve sıcaklık izleme işlemleri için lojistik hizmetleri sağlıyoruz. DHL, hasta deneyimini iyileştirmeyi ve tutulumu artırmayı amaçlayan yeni klinik araştırma modellerini yönetecek ve büyük hacim gereksinimlerini karşılayacak uzmanlığa ve kapasiteye sahiptir.

DHL'de klinik araştırma lojistiğinin aşağıdaki gibi kritik alanlarına odaklanırız:

Merkezi Olmayan, Hibrit ve Uyarlamalı Araştırma Tasarımı

Hasta Deneyimi ve Hastaya Odaklanma

Daha Düşük Sıcaklıklarda, Daha Küçük ve Daha Hızlı Gönderilerden Faydalanan Biyolojik Ürün Sektörü

Merkezi ve Bölgesel Dağıtım Modelleri

Veri Gizliliği ve Güvenliği

Sürdürülebilir Uygulamalar

Klinik Araştırma Lojistiğine Yönelik İmkanlarımız


DHL Yaşam Bilimleri ve Sağlık Hizmetleri departmanı, IMP depolama ve dağıtımından iade akışlarının ve numunelerin yönetimine kadar, klinik araştırmanın her yönünü desteklemek üzere tasarlanmış olan ve özellikle de hızlı gelişen biyolojik tıbbi ürün sektörüne odaklanan, kapsamlı bir çözüm portföyü sunmaktadır.

Klinik Tedarik Zinciri Yönetimi

Sağlık hizmetleri lojistiğinde 20 yılı aşkın deneyimimizi ve kapsamlı küresel erişimimizi kullanarak, küresel Mükemmellik Odaklı Merkezlerimiz (COE), operasyonel ve gümrük Kontrol Kuleleri ve ikincil paketleme hizmetlerimiz aracılığıyla, klinik tedarik zincirinin tamamını birleştirebilir ve tam görünürlük ile sürekli verimlilik kazançları sağlayabiliriz. DHL'in kapsamlı bilgiye sahip klinik araştırma hizmetleri uzmanları kaliteye, operasyonel işletime, etkili planlamaya, ölçeklenebilir kapasiteye ve hesap yönetimine odaklanır. 

Klinik Tedarik Zinciri Görünürlüğü

DHL'in özelleştirilebilir izleme düzeylerinin sunduğu uçtan uca görünürlükten ve klinik araştırmaların tedarik zinciri kontrolünden faydalanın. Klinik araştırma gönderilerinin konumunu ve durumunu izlemek için gelişmiş gerçek zamanlı takip teknolojileri ve sensörler kullanırız. Çözümlerimiz, zamanlama doğruluğu sağlamak ve aynı zamanda ürün bütünlüğünü ve düzenlemelere uyumluluğu korumak üzere özel olarak tasarlanmıştır.

Doğrudan Hastaya Teslimatlarla Klinik Araştırmalar

DHL doğrudan hastaya yapılan teslimatların hızlı, esnek ve time definite olmasını sağlamak için kapsamlı çözümlere erişim sunar. Önceden koşullandırılmış ambalajlarda klinik araştırma materyalleri teslim eder, numuneler toplar ve iadeleri yönetiriz. Bu hizmet, hasta ile sponsor arasında tam veri gizliliğini sürdürerek gizliliği korur. Özelleştirilmiş çözümler sunarız. 

IMP Depolama ve Dağıtım

Dikkatli şekilde kalibre edilen ve sürekli izlenen sıcaklık kontrollü depolama ve dağıtım işlemleriyle IMP'nizin bütünlüğünü koruyun. DHL, küresel depo ağı aracılığıyla hassas teslimat süreli, benzersiz gönderiler sunar. Ürünleri, standart sistemler ve etkileşimli panolar aracılığıyla gönderi ve durum görünürlüğü sağlayarak geniş bir sıcaklık aralığında (+25°C-196°C) taşıyıp depolarız. 

Paketleme ve Sıcaklık İzleme

DHL, depolama ya da taşıma sırasında tedavi ürünlerinizin ve numunelerin etkinliğini ve bütünlüğünü korumak üzere tasarlanmış,

çeşitli sıcaklık kontrollü paketleme seçenekleri ve veri kaydı araçları sunar. Kontrol, ortam ve dondurma da dahil, tüm sıcaklık aralıkları kapsama dahildir. Kontrol Kulesi ağımız ve aktif gönderi izleme, küresel kapsamda aşama, konum, durum ve sıcaklık kontrolüne imkan tanır.

Biyolojik Örneklere Ait Numune Lojistiği

Biyolojik numunelerin hastalardan laboratuvarlara ve ara noktalara güvenli ve düzenlemelerle uyumlu şekilde taşınmasını sağlamak için pratik çözümler sunarız. Bu hizmet, kısa teslim süreleri ve kritik teslimat süresi olan gönderilere yönelik özel yönetimi de içerir. Bu gönderiler antikorlar, hormonlar, peptitler ve proteinler gibi biyofarmasötik ürünlerin yanı sıra, kan, hücreler ve dokular gibi biyolojik ürünlerin taşınmasını da içerir. 

Düzenlemelerle Uyumluluk

Biyolojik, tıbbi cihaz ve eczacılık ürünlerinin uçtan uca elleçleme süreci için gömülü bir GxP protokolü kullanarak tam proaktif uyumluluğa erişim sağlayın. Raporlamaya, denetime ve sürekli gelişime dayanan bir kültürle desteklenen süreçlerimiz, her klinik aşamada bize yol gösteren şirket içi düzenleme uzmanları tarafından belirlenip yönetilir. 

Kalite Güvencesi

DHL'in kalite kontrolü için izlediği ve ayrıntılı bir kalite yönetimi kılavuzuyla, iyi belgelenmiş kalite politikalarıyla, kurallarla ve hedeflerle desteklenen sistematik yaklaşımı, güvenirlilik ve tutarlılık elde etmeyi sağlar. Buna süreçlerin etkili şekilde planlanması, işletilmesi ve kontrol edilmesi için gerekli kayıtlar ve prosedürler de dahildir. Düzenlemelerle uyumlu kayıt yönetimi, eğitimler ve denetimler için sektörde lider e-QMS sistemleri kullanırız. 

Örnek Olayları İnceleyin


DHL'in nasıl mükemmel lojistik çözümleri sağladığını öğrenmek için klinik araştırma örnek olaylarından seçtiğimiz aşağıdaki örnekleri inceleyin. Yaşam Bilimleri ve Sağlık Hizmetleri Sektöründen daha fazla örnek olayı inceleyin