Klinische proeven

Conforme logistieke oplossingen voor klinische onderzoeken

Met de ontwikkeling van nieuwe vormen van behandeling en een verschuiving in de sector naar biofarmaceutica en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie blijft het aantal klinische onderzoeken toenemen. Nieuwe klinische onderzoeken op basis van gedecentraliseerde modellen ter bevordering van een heterogeen deelnemersprofiel, flexibele onderzoeksprincipes en services die rechtstreeks aan de patiënt worden geleverd vergroten de complexiteit en de behoefte aan nieuwe mogelijkheden en innovatieve oplossingen in de Supply Chain.

DHL staat klaar om ervoor te zorgen dat de duizenden connecties tussen onderzoekers, sponsors en patiënten veilig en conform zijn en soepel verlopen. Ons wereldwijde team van experts kunnen met u samenwerken om de logistiek voor klinische onderzoeken zo efficiënt mogelijk te maken, van de voorbereidende fasen tot de marktintroductie. We bieden logistieke services aan voor de opslag, distributie, zichtbaarheid, verpakking en temperatuurbewaking van IMP's (Investigational Medicinal Products). DHL heeft de expertise en capaciteit in huis om aan grote volumes behoefte te voldoen en nieuwe onderzoekmodellen te leveren, die de ervaring van deelnemers en hun bereidheid tot deelname aan vervolgonderzoeken vergroten.

We richten ons bij DHL op kritieke aspecten van klinische onderzoeken, zoals:

Gedecentraliseerde, hybride en adaptieve modellen voor klinische proeven

Patiëntervaring en patiëntgerichtheid

Biofarmaceutica vereist koudere, kleinere en snellere zendingen

Gecentraliseerde en regionale distributiemodellen

Gegevensprivacy en -beveiliging

Duurzame praktijken

Onze capaciteit voor de logistiek van klinische proeven

DHL Life Sciences en gezondheidszorg beschikt over een uitgebreid portfolio met oplossingen voor elke fase van klinische onderzoeken, van de opslag en distributie van IMP's tot het beheer van onderzoeksresultaten en monsters, met een bijzondere focus op de snelgroeiende biofarmaceutische sector.

Beheer van supply chains voor klinische proeven

Met meer dan 20 jaar ervaring in logistiek voor de gezondheidszorg en ons wereldwijde bereik kunnen we via onze wereldwijde Centers of Excellence (COE), onze control towers voor douane- en operationele processen en onze secundaire verpakkingsdiensten een volledige klinische supply chain consolideren voor complete zichtbaarheid en doorlopende verbetering van de efficiëntie. De ervaren specialisten van DHL op het gebied van logistiek van klinische proeven richten zich op kwaliteit, operationele uitvoering, effectieve planning, schaalbare capaciteit en accountbeheer.

Zichtbaarheid in supply chains voor klinische proeven

Profiteer van end-to-end zichtbaarheid en controle over supply chains voor klinische onderzoeken met de aanpasbare monitoringniveaus van DHL. We gebruiken geavanceerde realtime traceringstechnologieën en sensoren om de locatie en conditie van zendingen voor klinische onderzoeken te monitoren. Onze oplossingen zijn speciaal ontwikkeld voor het transport van tijdgevoelige producten, waarbij ook wordt gelet op productintegriteit en naleving van regelgeving.

Klinische proeven met rechtstreekse levering aan de patiënt

DHL biedt een complete oplossing voor rechtstreekse levering aan patiënten die snel, flexibel en Time Definite is. We leveren materiaal voor klinische onderzoeken, verzamelen monsters en dragen zorg voor retourzendingen in verpakkingen die op de juiste temperatuur zijn gebracht. Bij deze dienst wordt de gegevensprivacy gerespecteerd door patiëntgegevens gegarandeerd vertrouwelijk te behandelen. Er zijn oplossingen op maat beschikbaar.

Opslag en distributie van IMP's

Maak u geen zorgen over de integriteit van uw IMP dankzij nauwkeurig gekalibreerde en voortdurend gecontroleerde, temperatuurgecontroleerde opslag en distributie. DHL levert tijdgevoelige, onvervangbare zendingen via ons wereldwijde GMP-depotnetwerk. We kunnen producten geconditioneerd transporteren en opslaan binnen een breed temperatuurbereik (+25 °C tot -196 °C), met zichtbaarheid van de locatie en conditie van de zending via gestandaardiseerde systemen en interactieve dashboards.

Verpakking en temperatuurbewaking

DHL biedt een breed portfolio van temperatuurgereguleerde verpakkingsmaterialen en gegevensloggers die zijn bedoeld om de efficiëntie en integriteit van uw

geneesmiddelen en monsters tijdens opslag of transport te beschermen. Alle vormen van temperatuurcontrole zijn beschikbaar: gereguleerd, omgevingstemperatuur en bevroren. Ons netwerk van control towers houdt zendingen actief in de gaten en kijkt daarbij naar verzendstatus, locatie, conditie en temperatuur.

Logistiek van lichaamsmateriaal en monsters

We leveren praktische oplossingen voor het veilige transport, conform wet- en regelgeving, van biologische monsters van patiënten naar laboratoria en overal daartussenin. Deze service omvat bijzondere bepalingen voor korte levertijden en tijdkritische zendingen, waaronder het vervoer van biofarmaceutica zoals antilichamen, hormonen, peptiden en eiwitten, evenals lichaamsmateriaal zoals bloed, cellen en weefsel.

Naleving van regelgeving

Profiteer van volledige proactieve naleving met een geïntegreerd GxP protocol voor end-to-end verwerking van biologische, medische apparatuur en farmaceutische producten. Deze processen zijn het product van een cultuur van rapportage, audits en doorlopende verbetering. Ze worden vastgelegd en aangestuurd door in-house regelgevende experts die begeleiding bieden in elke klinische fase.

Kwaliteitscontrole

Bij de systematische aanpak van kwaliteitscontroles bij DHL wordt gebruikgemaakt van een gedetailleerde handleiding voor kwaliteitsmanagement, uitvoerig gedocumenteerd kwaliteitsbeleid, richtlijnen en doelstellingen, waardoor betrouwbaarheid en consistentie worden gegarandeerd. Hieronder vallen ook de dossiers en procedures die nodig zijn voor een effectieve planning, uitvoering en controle van de processen. We implementeren toonaangevende e-QMS-systemen in de sector, voor dossierbeheer, training en auditing die in overeenstemming zijn met de regelgeving.

Bekijk onze casestudy's

Bekijk hieronder een selectie van onze casestudy's over klinische onderzoeken voor meer informatie over de uitmuntende logistieke oplossingen van DHL. Bekijk meer casestudy's over Life Sciences en gezondheidszorg

Voorbeeld van klinische onderzoeken

Casestudy downloaden (Engels)

PDF

(219.1 KB)

Rechtstreeks naar en van de patiënt

Casestudy downloaden (Engels)

PDF

(507.1 KB)

Opslag en distributie van IMP's

Casestudy downloaden (Engels)

PDF

(315.6 KB)