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Ensayos Clínicos

Soluciones de logística en cumplimiento para ensayos clínicos


El número de ensayos clínicos sigue aumentando a medida que se desarrollan nuevas áreas de tratamiento y el sector se orienta hacia la biofarmacia y las terapias avanzadas. Los nuevos diseños de ensayos centrados en modelos descentralizados para promover un perfil heterogéneo de participantes, los principios de ensayos adaptativos y los servicios directos al paciente están impulsando la complejidad y la necesidad de nuevas capacidades de la cadena de suministro y soluciones innovadoras.

DHL está aquí para garantizar que las miles de conexiones entre investigadores, patrocinadores y pacientes se realicen de forma correcta, segura y sin esfuerzo. Nuestro equipo de expertos mundiales puede colaborar con usted para maximizar la eficiencia de la logística de ensayos desde la fase preclínica hasta la comercialización. Prestamos servicios de logística de almacenamiento y distribución de Productos en Fase de Investigación (PEI), visibilidad, envasado y control de la temperatura. DHL tiene la experiencia y la capacidad para satisfacer las necesidades de gran volumen y gestionar nuevos modelos de ensayo para mejorar la experiencia de los participantes y aumentar la retención.

En DHL, nos centramos en áreas críticas de la logística de ensayos clínicos, tales como:

Diseño de Ensayos Descentralizado, Híbrido y Adaptativo

Experiencia y Centralidad del Paciente

La Biofarmacia Impulsa Embarques Más Fríos, Pequeños y Rápidos

Modelos de Distribución Centralizados y Regionalizados

Privacidad y Seguridad de los Datos

Prácticas Sostenibles

Nuestras Habilidades en la Logística de Ensayos Clínicos


Ciencias Biológicas y Sector de la Salud de DHL ofrece una amplia cartera de soluciones para ensayos clínicos diseñadas a fin de apoyar todos los aspectos de la investigación clínica, desde el almacenamiento y distribución de PEI hasta la gestión de flujos de devolución y muestras, incluido un enfoque especial en el sector biofarmacéutico de rápido crecimiento.

Gestión de la Cadena de Suministro Clínica

Con más de 20 años de experiencia en logística del sector de salud y un amplio alcance global, podemos consolidar toda una cadena de suministro clínica para obtener una visibilidad completa y una mejora continua de la eficiencia a través de nuestros Centros de Excelencia (COE) mundiales, Torres de Control operativas y aduaneras, y servicios de empaque secundario. Los amplios especialistas en logística de ensayos clínicos de DHL se centran en la calidad, la ejecución operativa, la planificación eficaz, la capacidad escalable y la gestión de cuentas. 

Visibilidad de la Cadena de Suministro Clínica

Benefíciese de la visibilidad y control de extremo a extremo de las cadenas de suministro de ensayos clínicos con los niveles personalizables de supervisión de DHL. Utilizamos tecnologías avanzadas de rastreo en tiempo real y sensores para controlar la ubicación y el estado de los embarques de ensayos clínicos. Nuestras soluciones se diseñan específicamente en función del tiempo crítico, lo que mantiene al mismo tiempo la integridad del producto y el cumplimiento de la normativa.

Ensayos Clínicos Directos al Paciente

DHL proporciona acceso a una solución integral para la entrega directa al paciente que es rápida, flexible y con plazos fijos. Entregamos materiales para ensayos clínicos, recogemos muestras y gestionamos las devoluciones en envases previamente acondicionados. Este servicio protege la confidencialidad manteniendo la plena privacidad de los datos entre el paciente y el patrocinador. Existen soluciones personalizadas. 

Almacenamiento y Distribución de PEI

Mantenga la integridad de su PEI mediante un almacenamiento y una distribución a temperatura controlada, cuidadosamente calibrada y continuamente monitoreada. DHL realiza embarques urgentes e irremplazables a través de nuestra red global de depósitos GMP. Transportamos y almacenamos productos en una amplia gama de temperaturas (de +25 °C a –196 °C), con visibilidad del embarque y del estado disponible a través de sistemas estandarizados y paneles interactivos. 

Empaquetado y Control de la Temperatura

DHL ofrece una amplia cartera de empaques con temperatura controlada y registradores de datos diseñados para proteger la eficacia e integridad de sus

tratamientos y muestras mientras están almacenados o en tránsito. Se cubren todos los rangos de temperatura: controlada, ambiente y congelada. Nuestra red de Torres de Control, con monitoreo activo de los embarques, permite comprobar globalmente el estado, la ubicación, la condición y la temperatura.

Logística de Muestras de Bioespecímenes

Ofrecemos soluciones prácticas para garantizar el transporte seguro y conforme a las normas de muestras biológicas de los pacientes a los laboratorios y a cualquier punto intermedio. Este servicio incluye disposiciones especiales para plazos de entrega cortos y embarques con plazos críticos, incluido el transporte de productos biofarmacéuticos como anticuerpos, hormonas, péptidos y proteínas, así como bioproductos como sangre, células y tejidos. 

Cumplimiento Normativo

Acceda al cumplimiento proactivo total con protocolo GxP integrado para la manipulación de extremo a extremo de productos biológicos, dispositivos médicos y farmacéuticos. Gracias a una cultura de información, auditoría y mejora continua, los procesos están definidos e impulsados por expertos internos en normativa que ofrecen orientación en cada fase clínica. 

Aseguramiento de la Calidad

El enfoque sistémico de DHL para el control de calidad garantiza la confiabilidad y consistencia a través de un manual de gestión de calidad en profundidad, políticas de calidad bien documentadas, directrices y objetivos. Incorpora los registros y procedimientos necesarios para la planificación, el funcionamiento y el control eficaces de los procesos. Implantamos sistemas de gestión de calidad electrónicos líderes en la industria para la gestión de registros, la capacitación y la auditoría. 

Explore Nuestros Estudios de Caso


Explore una selección de nuestros estudios de caso para ensayos clínicos a continuación a fin de ver cómo DHL ofrece soluciones de logística sobresalientes.