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Studi clinici

Soluzioni di logistica conformi per gli studi clinici


Il numero di studi clinici continua ad aumentare con lo sviluppo di nuovi ambiti terapeutici e la transizione del settore verso la biofarmaceutica e le terapie avanzate. I nuovi profili di sperimentazione basati su modelli decentralizzati per promuovere un profilo eterogeneo di partecipanti, i principi della sperimentazione adattiva e i servizi direct-to-patient stanno aumentando la complessità e la necessità di nuove soluzioni di supply chain e di innovazione.

DHL fa in modo che le migliaia di connessioni tra ricercatori, sponsor e pazienti siano conformi, sicure e fluide. Il nostro team di esperti globali può collaborare con te per massimizzare l'efficienza della logistica degli studi dalla fase preclinica alla commercializzazione. Forniamo servizi logistici per lo stoccaggio e la distribuzione di farmaci sperimentali, la visibilità, l'imballaggio e il controllo delle temperature. DHL ha l'esperienza e la capacità di soddisfare le esigenze anche per grandi volumi e di gestire nuovi modelli di sperimentazione per migliorare l'esperienza dei partecipanti e aumentare l'adesione.

Noi di DHL ci concentriamo su aree critiche della logistica per studi clinici, quali:

Progettazione di studi clinici decentralizzati, ibridi e adattivi

Esperienza e centralità del paziente

Biofarmaceutica per spedizioni a basse temperature, più piccole e più veloci

Modelli di distribuzione centralizzati e regionalizzati

Privacy e sicurezza dei dati

Pratiche sostenibili

Le nostre soluzioni di logistica per studi clinici


DHL Life Sciences & Healthcare offre un portafoglio completo di soluzioni per gli studi clinici, progettate per supportare tutti gli aspetti della ricerca clinica, dallo stoccaggio e la distribuzione dei farmaci sperimentali alla gestione dei flussi di ritorno e dei campioni, con un'attenzione particolare al settore biofarmaceutico in rapida crescita.

Gestione della supply chain clinica

Con oltre 20 anni di esperienza nella logistica in ambito sanitario e un'ampia presenza globale, siamo in grado di consolidare un'intera supply chain clinica per una visibilità completa e un aumento continuo dell'efficienza, grazie ai nostri Centri di eccellenza (COE) globali, alle Control tower operative e doganali e ai servizi di imballaggio secondario. Gli specialisti DHL in logistica per studi clinici si concentrano su qualità, esecuzione operativa, pianificazione efficace, soluzioni scalabili e gestione dei clienti. 

Visibilità sulla supply chain clinica

Approfitta della visibilità end-to-end e del controllo delle supply chain degli studi clinici con livelli di monitoraggio personalizzabili di DHL. Utilizziamo tecnologie avanzate di tracciabilità in tempo reale e sensori per monitorare la posizione e le condizioni delle spedizioni destinate agli studi clinici. Le nostre soluzioni sono progettate specificamente per favorire la tempestività di consegna, mantenendo l'integrità del prodotto e la conformità alle normative.

Studi clinici direct-to-patient

DHL offre l'accesso a una soluzione completa per la consegna direttamente al paziente che è veloce, flessibile e a ora definita. Consegniamo i materiali per gli studi clinici, raccogliamo i campioni e gestiamo i resi in imballaggi preconfezionati. Questo servizio protegge la riservatezza mantenendo la totale privacy dei dati tra il paziente e il promotore. Sono disponibili soluzioni su misura. 

Stoccaggio e distribuzione di farmaci sperimentali

Mantieni l'integrità del tuo medicinale in fase di sperimentazione attraverso uno stoccaggio e una distribuzione a temperatura controllata attentamente calibrati e costantemente monitorati. DHL consegna spedizioni critiche e urgenti attraverso la sua rete globale di depositi GMP. Trasportiamo e immagazziniamo i prodotti in un ampio intervallo di temperature (da +25 °C a -196 °C), assicurando visibilità sulle spedizioni e sulle condizioni disponibili attraverso sistemi standardizzati e dashboard interattive. 

Imballaggio e monitoraggio della temperatura

DHL offre un'ampia gamma di imballaggi a temperatura controllata e di data logger progettati per proteggere l'efficacia e l'integrità dei tuoi

trattamenti e dei tuoi campioni durante lo stoccaggio o il trasporto. Sono coperti tutti gli intervalli: temperatura controllata, temperatura ambiente e temperatura di congelamento. Il nostro network di Control tower, con monitoraggio attivo delle spedizioni, consente di controllare a livello globale lo stato, la posizione, le condizioni e la temperatura.

Logistica dei campioni biologici

Forniamo soluzioni pratiche per garantire il trasporto sicuro e conforme dei campioni biologici dai pazienti ai laboratori e in qualsiasi altro luogo. Questo servizio include disposizioni speciali per i tempi di consegna brevi e le spedizioni critiche, compresa la movimentazione di biofarmaci come anticorpi, ormoni, peptidi e proteine, nonché di sostanze biologiche come sangue, cellule e tessuti. 

Conformità alle normative

Accedi alla piena conformità proattiva con il protocollo GxP integrato per la gestione end-to-end di prodotti biologici, dispositivi medici e farmaci. Grazie a una cultura di reporting, audit e miglioramento continuo, i processi sono definiti e gestiti da esperti normativi interni che forniscono indicazioni in ogni fase clinica. 

Controllo qualità

L'approccio sistemico di DHL al controllo della qualità garantisce affidabilità e coerenza attraverso un approfondito manuale di gestione della qualità, politiche di qualità ben documentate, linee guida e obiettivi. Sono inclusi inoltre i registri e le procedure necessarie per una pianificazione, un funzionamento e un controllo efficaci dei processi. Implementiamo sistemi e-QMS all'avanguardia per la gestione delle registrazioni, la formazione e l'audit. 

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