隨著科技發達以及疫期影響下，一般民眾或公司應需求或成本評估等從電商平台購置商品，多數人都會認為實體店鋪隨處可購買的產品，從國外購入是可以直接進口的。但您可能不知曉，您所購買的產品可能涉及衛福部認列管制之醫療產品，需要於進口前取得進口許可同意書。
到底醫療產品怎麼定義呢？又需要注意什麼呢？
簡單來說 ，醫療產品指的是儀器、器具、試劑相關產品，只要其用途及本質作用於人體，目的達到診斷、治療、緩解或是預防人類疾病，都屬於醫療產品的分類。近來常見之進口醫療器材如：血氧機、具有測量心律的智慧型手錶與體脂機…等。
DHL 提醒您！依衛福部食藥署公告進口規範屬醫療用途之產品，皆需於貨件進口前向衛福部取得核准進口同意書再進行輸入，一般民眾亦可申請自用進口，若無法判定產品是否屬醫療器材，可以向衛生福利部食藥管理署提出醫療器材屬性管理查詢申請，以避免因此不小心觸犯藥事法而遭受裁罰（新臺幣3萬元以上15萬以下罰鍰）。
常見輸入醫療產品
- 血氧機/血壓機
- 電療按摩器
- 具有測量心律智慧型手錶 ：APPLE WATCH/小米手環等
- 熱敷墊
- 體脂機
醫療產品進口相關法規
參考醫療產品相關法規，請點擊下方連結：
