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臨床試驗

適用於臨床試驗的合規物流解決方案


隨著開發新治療領域,以及產業轉採生物製藥和先進療法,臨床試驗的數量也持續增加。新的試驗設計著重於去中心模式,以促進異質化的參與者概況、適應性試驗原則,以及直接配送至病患服務等,這類設計不但提高了複雜性,也帶來對新供應鏈能力和創新解決方案的需求。

DHL 隨時皆可確保在研究人員、試驗委託者與病患之間,以合規、安全又輕鬆的方式建立數以千計的連結關係。我們的全球專家團隊可與您合作,以將從臨床前到商品化的試驗物流效率提升至最高。我們提供的物流服務可因應試驗藥品 (IMP) 的倉儲與配送、可見度、包裝與溫度監控。DHL 擁有專業知識與能力,可滿足大量需求及管理新的試驗模式,進而提升參與者體驗並提高留存率。

在 DHL,我們著重於臨床實驗物流的重要領域,例如:

分散式、混合式與適應試驗設計

病患體驗與以病患為中心

生物製藥帶動更低溫、更小與更快速的貨件

集中化與區域化的配送模式

資料隱私權與安全

永續實務

我們的臨床實驗物流能力


DHL 生命科學與保健為臨床試驗提供全面的解決方案組合,專為支援臨床研究的所有層面而設計,從 IMP 倉儲與配送,到管理回收流程與樣本等均包含在內,而且亦特別著重迅速成長的生物製藥產業。

臨床供應鏈管理

我們在保健物流上擁有逾 20 年經驗,並且坐擁廣泛的全球觸角,因此可統合整個臨床供應鏈以享有完整的可見度,並可透過我們的全球卓越中心 (COE)、營運和海關控制塔以及次級包裝服務,持續提升效率。DHL 的眾多臨床實驗物流專家均著重於品質、營運執行、有效規劃、可擴充能力和客戶管理。 

臨床供應鏈可見度

利用 DHL 的客製化監控等級,享有對臨床試驗供應鏈的點對點可見度與控制能力,從中獲得助益。我們使用先進的即時追蹤科技與感應器,以監控臨床試驗貨件位置及狀態。我們的解決方案專為緊迫時間所設計,同時也可維護產品完整性與監管合規。

直接配送至病患的臨床試驗

DHL 讓您可利用全方位的解決方案來因應直接配送至病患的交貨作業,讓您享有快速、有彈性的限時服務。我們可運送臨床試驗材料、收集樣本,以及管理採用預先處理包裝的回收項目。此服務可在病患與試驗委託者間保有完整的資料隱私權,藉此保護機密性。提供客製化解決方案。 

IMP 倉儲與配送

透過精心調校且持續監控的溫控倉儲與配送,維護您的 IMP 完整性。DHL 會經由我們的全球 GMP 處理站網絡,配送具時效性且不可替代的貨件。我們可在廣泛的溫度範圍間 (從 +25°C 至 -196°C) 運輸與儲存產品,並且可透過標準化系統與互動式儀表板,提供貨件與狀態可見度。 

包裝與溫度監控

DHL 提供豐富的溫控包裝與資料記錄器產品組合,專為在儲存或運輸期間

保護您的治療方法與樣本完整性所設計。所有溫度範圍均涵蓋其中:包括受控、常溫與冷凍。我們的控制塔網絡具備積極貨件監控能力,可協助進行狀態、地點、情況和溫度的全球檢查。

生物樣本樣本物流

我們提供實際的解決方案,確保能以安全且合規的方式,將生物樣本從病患運輸至實驗室或是介於其間的任何地點。此服務涵蓋適用於較短前置時程和短時限貨件的特殊提供項目,包括運輸抗體、荷爾蒙、胜肽與蛋白質等生物製藥,以及如血液、細胞與組織等生物產品。 

監管合規

利用嵌入式 GxP 協定獲得完整的主動合規性,以因應生物、醫療器材與藥品產品的點對點處理作業。透過報告、稽核與持續改善的文化,此流程由內部監管專家定義與推動,並在每個臨床階段提供指引。 

品質保證

DHL 系統化的品質控制方法,可透過深入的品質管理手冊、完善記錄的品質政策、指導方針與目標,確保可靠性與一致性。這整合了有效規劃、營運和控制流程必要的紀錄與程序。我們部署領先業界的 e-QMS 系統,以實現合規的記錄管理、訓練與稽核。 

探索我們的個案研究


探索下方的精選臨床試驗個案研究,瞭解 DHL 如何提供出色的物流解決方案。