Navigation and Content
אתם/ן נמצאים/ות כאן:  ישראל
או בחרו מדינה אחרת

ניסויים קליניים

פתרונות לוגיסטיקה לניסויים קליניים תוך עמידה בתקנים


מספר הניסויים הקליניים ממשיך לעלות עם התפתחותם של תחומי טיפול חדשים והמעבר של התעשייה לכיוון של ביו-פארמה וטיפולים מתקדמים. ניסויים חדשים המתמקדים במודלים מבוזרים לקידום פרופיל משתתפים הטרוגני, עקרונות ניסוי גמישים ושירותים ישירים למטופל מניעים מורכבות ודרישה ליכולות חדשות ולפתרונות חדשניים בשרשרת האספקה.

DHL נמצאת כאן כדי לוודא שאלפי החיבורים בין חוקרים, נותני חסות ומטופלים תואמים לתקנים, בטוחים ומתקיימים ללא קושי. צוות המומחים הגלובלי שלנו יכול לשתף אתכם פעולה כדי לשפר את יעילות הלוגיסטיקה של הניסויים מהקדם-קליני ועד לשלב המסחרי. אנו מספקים שירותי לוגיסטיקה לאחסון והפצה של מוצרי תרופות ניסיוניות (IMP), נראות, אריזה וניטור טמפרטורה. DHL מציעה את המומחיות והיכולת לעמוד בדרישות של נפחים גדולים ולנהל מודלים חדשים של ניסויים כדי לשפר את חווית המשתתפים ולהגדיל את שיעור שימור הלקוחות.

ב-DHL, אנו מתמקדים בתחומים קריטיים של לוגיסטיקה לניסויים קליניים כגון:

עיצוב ניסוי מבוזר, היברידי ומסתגל

חוויית המטופל וריכוזיות

תחום הביופרמצבטיקה זקוק למשלוחים קרים, קטנים ומהירים יותר

מודלים של הפצה ריכוזית ואזורית

פרטיות ואבטחה של נתונים

התנהלות בת-קיימא

היכולות שלנו בלוגיסטיקה לניסויים קליניים


ל-DHL Life Sciences and Healthcare יש היצע מקיף של פתרונות לניסויים קליניים שנועדו לתמוך בכל ההיבטים של המחקר הקליני, מאחסון והפצה של תרופות ניסיוניות ועד לניהול של זרימות חוזרות ודגימות, כולל התמקדות מיוחדת במגזר הביו-פארמה בעל הצמיחה המהירה.

ניהול שרשרת אספקה קלינית

עם יותר מ-20 שנות ניסיון בלוגיסטיקה לשירותי הבריאות והיקף גלובלי נרחב, באפשרותנו לגבש שרשרת אספקה קלינית שלמה עם נראות מלאה ורווחי יעילות מתמשכים באמצעות מרכזי המצוינות (COE) שלנו ברחבי העולם, 'מגדלי הפיקוח' שלנו לתיאום פעולות ומכס ושירותי אריזה משנית. מומחי הלוגיסטיקה הקליניים הרבים של DHL מתמקדים באיכות, ביצוע תפעולי, תכנון יעיל, יכולת מדרגית וניהול תיקים. 

נראות קלינית בשרשרת האספקה

הפיקו תועלת מהנראות מקצה לקצה ומהבקרה על שרשראות האספקה לניסויים קליניים עם רמות ניטור שניתנות להתאמה אישית של DHL. אנו משתמשים בטכנולוגיות מעקב וחיישנים מתקדמות בזמן אמת כדי לנטר מיקום ותנאים במשלוחי ניסויים קליניים. הפתרונות שלנו תוכננו במיוחד כדי לתת מענה דחופים ורגישים מבחינת זמן תוך שמירה על שלמות המוצר ועמידה בתקנות.

ניסויים קליניים ישירות למטופל

DHL מספקת גישה לפתרון מקיף של אספקה ישירות למטופל, שהוא מהיר, גמיש ומוגדר בזמן. אנו מובילים חומרי ניסויים קליניים, אוספים דגימות ומנהלים החזרות באריזה שהותאמה מראש. שירות זה מגן על הסודיות על ידי שמירה על פרטיות נתונים מלאה בין המטופל והחוקר. קיימים גם פתרונות בהתאמה אישית. 

אחסון והפצה של תרופות ניסיוניות

שומרים על שלמות התרופות הניסיוניות שלכם באמצעות אחסון והפצה בבקרת טמפרטורה המכוילים ומנוטרים בקפידה לכל אורך הדרך. DHL מספקת משלוחים רגישים לזמן שאין להם תחליף דרך רשת המחסנים שלנו ברחבי העולם עם אישורי שיטות ייצור מומלצות. אנו מובילים ומאחסנים מוצרים בטווח טמפרטורות רחב (מ-‎+25°C עד ‎-196°C), עם נראות למשלוח ולתנאים אשר זמינה באמצעות מערכות תקניות ולוחות בקרה אינטראקטיביים. 

אריזה וניטור טמפרטורה

DHL מציעה מגוון רחב של אריזות בבקרת טמפרטורה ורשמי נתונים שנועדו להגן על היעילות והשלמות של

הטיפולים והדגימות שלכם בזמן האחסון או ההובלה. כל טווחי הטמפרטורות מכוסים: בבקרה, בתנאי הסביבה ובהקפאה. רשת 'מגדלי הפיקוח' שלנו, עם ניטור המשלוחים הפעיל, מאפשרת בדיקה גלובלית של הסטטוס, המיקום, התנאים והטמפרטורה.

לוגיסטיקה לדגימות ביולוגיות

אנו מספקים פתרונות מעשיים המבטיחים הובלה בטוחה ותואמת לתקנים של דגימות ביולוגיות מהמטופלים למעבדות ולכל מקום ביניהם. שירות זה כולל מענה מיוחד ללוחות זמנים בהתראה קצרה ולמשלוחים דחופים ורגישים מבחינת הזמן, כולל הובלה של ביו-פרמצבטיקה כמו נוגדנים, הורמונים, פפטידים וחלבונים, כמו גם מוצרים ביולוגיים כגון דם, תאים ורקמות. 

תאימות לתקנות

קבלו תאימות יזומה מלאה מובנית לפרוטוקול GxP לטיפול מקצה לקצה במוצרים ביולוגיים, מכשירים רפואיים ומוצרי פרמצבטיקה. תהליכים אלה מתאפשרים באמצעות תרבות של דיווח, ביקורת ושיפור מתמיד, והם מוגדרים ומונעים על ידי מומחי תקינה של החברה המספקים הדרכה בכל שלב קליני. 

הבטחת איכות

הגישה המערכתית של DHL לבקרת איכות מבטיחה מהימנות ועקביות הודות למדריך מפורט לניהול איכות ולמדיניות איכות, הנחיות ויעדים המתועדים היטב. גישה זו משלבת את הרשומות והנהלים הדרושים לתכנון, תפעול ובקרה יעילים של התהליכים. אנו פורסים מערכות e-QMS מובילות בתעשייה לניהול רשומות תוך תאימות, הדרכה וביקורת. 

ראו את מקרי הבוחן לדוגמה


ראו להלן מבחר ממקרי הבוחן לדוגמה שלנו לניסויים קליניים כדי לראות כיצד DHL מספקת פתרונות לוגיסטיקה יוצאי דופן.