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Ensaios clínicos

Soluções logísticas adequadas para ensaios clínicos


O número de ensaios clínicos continua aumentando à medida que novas áreas de tratamento são desenvolvidas e o setor transita para biofarmacêutica e terapias avançadas. Novos projetos de ensaios focados em modelos descentralizados para promover um perfil heterogêneo dos participantes, princípios de ensaios adaptativos e serviços diretos ao paciente estão gerando complexidade e aumentando a necessidade por soluções inovadoras e novas capacidades da cadeia de suprimentos.

A DHL está aqui para proporcionar compatibilidade, segurança e simplicidade às milhares de conexões entre pesquisadores, patrocinadores e pacientes. Nossa equipe de especialistas globais pode colaborar com você para maximizar a eficiência da logística de ensaios, desde a fase pré-clínica até a comercialização. Oferecemos serviços logísticos para armazenamento e distribuição de medicamentos em investigação (IMP), visibilidade, embalagem e monitoramento de temperatura. A DHL tem experiência e capacidade para atender aos requisitos de grandes volumes e gerenciar novos modelos de ensaio para melhorar a experiência dos participantes e aumentar a retenção.

Na DHL, nosso foco está nas áreas críticas da logística de ensaios clínicos, como:

Desenho de ensaio descentralizado, híbrido e adaptativo

Experiência do paciente e centralidade

Setor biofarmacêutico realizando remessas mais rápidas, menores e a temperaturas mais baixas

Modelos de distribuição centralizada e regionalizada

Privacidade e segurança de dados

Práticas sustentáveis

Nossas capacidades em logística de ensaios clínicos


A divisão de ciências biológicas e saúde da DHL oferece um amplo portfólio de soluções para ensaios clínicos desenvolvido para acomodar todos os aspectos da pesquisa clínica, desde o armazenamento e distribuição de IMPs até a gestão de fluxos de retorno e amostras, incluindo um foco especial no crescente setor biofarmacêutico.

Gerenciamento de cadeia de suprimentos clínicos

Com mais de 20 anos de experiência em logística de saúde e um extenso alcance global, podemos fortalecer toda uma cadeia de suprimentos clínicos através de visibilidade completa e ganhos de eficiência contínuos com os nossos Centros de Excelência (COE) globais, torres de controle operacionais e aduaneiras e serviços secundários de embalagem. Os especialistas em logística de ensaios clínicos da DHL têm um conhecimento muito abrangente e se concentram na qualidade, execução operacional, planejamento eficaz, capacidade escalável e gerenciamento de contas. 

Visibilidade da cadeia de suprimentos clínicos

Beneficie-se da visibilidade e do controle das cadeias de suprimentos de ensaios clínicos, de ponta a ponta, com os níveis de monitoramento personalizáveis da DHL. Usamos tecnologias avançadas de rastreamento em tempo real e sensores para monitorar a localização e a condição das remessas de ensaios clínicos. Nossas soluções são desenvolvidas especificamente de acordo com a importância do fator tempo, mantendo a integridade do produto e a conformidade regulatória.

Ensaios clínicos diretamente ao paciente

A DHL proporciona acesso a uma solução abrangente para a entrega direta ao paciente que é rápida, flexível e no prazo definido (time-definite). Entregamos materiais de ensaios clínicos, coletamos amostras e gerenciamos devoluções em embalagens precondicionadas. Este serviço protege a confidencialidade, ao manter total privacidade dos dados entre o paciente e o patrocinador. Há soluções personalizadas disponíveis. 

Armazenamento e distribuição de IMP

Mantenha a integridade da sua IMP por armazenamento e distribuição cuidadosamente calibrados e continuamente monitorados, com temperatura controlada. A DHL entrega remessas urgentes e insubstituíveis por meio de sua rede global de depósitos GMP. Transportamos e armazenamos produtos em uma ampla faixa de temperatura (de +25 °C a -196 °C), com visibilidade de remessa e condições disponíveis por sistemas padronizados e painéis interativos. 

Embalagem e monitoramento de temperatura

A DHL oferece um portfólio diversificado de embalagens com temperatura controlada e registradores de dados concebidos para proteger a eficácia e integridade dos

tratamentos e amostras durante o armazenamento ou trânsito. Todas as faixas de temperatura são contempladas: controlada, ambiente e congelada. Nossa rede de torres de controle, com monitoramento ativo de remessas, permite a verificação global de status, localização, condições e temperatura.

Logística de amostras biológicas

Oferecemos soluções práticas que garantem o transporte seguro e em conformidade de amostras biológicas dos pacientes aos laboratórios e para qualquer lugar entre eles. Este serviço inclui arranjos especiais para prazos curtos e remessas urgentes, incluindo a movimentação de produtos biofarmacêuticos, como anticorpos, hormônios, peptídeos e proteínas, bem como bioprodutos, como sangue, células e tecidos. 

Conformidade regulatória

Acesse a conformidade proativa total com o protocolo GxP integrado para manuseio de ponta a ponta de produtos biológicos, de dispositivos médicos e farmacêuticos. Viabilizados por uma cultura de relatórios, auditoria e melhoria contínua, os processos são definidos e realizados por especialistas regulatórios internos que oferecem orientação em todas as fases clínicas. 

Garantia de qualidade

A abordagem sistêmica da DHL do controle de qualidade garante confiabilidade e consistência por meio de um manual detalhado de gerenciamento de qualidade, políticas de qualidade, diretrizes e objetivos bem documentados. Isso incorpora os registros e procedimentos necessários para o planejamento, operação e controle eficazes dos processos. Implementamos sistemas e-QMS líderes do setor para gerenciamento de registros compatível, treinamento e auditoria. 

Veja nossos estudos de casos


Explore abaixo uma seleção de nossos estudos de casos de ensaios clínicos para ver como a DHL oferece soluções logísticas excepcionais.Revise mais estudos de caso de ciências biológicas e saúde