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临床试验

为临床试验提供合规的物流解决方案


随着新治疗领域的开发以及医疗保健行业向生物制药和先进疗法的转变,临床试验数量不断增加。倚重分散模式促进各类参与者参与试验的全新设计、适应性试验原则以及直达患者的服务,所有这些都让问题变得更加复杂,并对新的供应链运力和创新解决方案提出了要求。

DHL 可确保研究人员、赞助商和患者以合规、安全的方式轻松进行数千次联系。我们的全球专家团队可与您合作,最大限度地提高从临床前到商业化的试验物流效率。我们满足研究用药物 (IMP) 的储存和配送、可见性、包装以及温度监测的物流需求。DHL 拥有满足大运量要求和管理全新试验模式的专业知识和能力,能够改善参与者的体验并提高保留率。

DHL 专注于临床试验物流的关键领域,例如:

我们在临床试验物流方面的能力


DHL 生命科学与医疗保健部为临床试验提供全面的解决方案组合,旨在支持从 IMP 存储和配送到退货和样本管理(包括特别关注快速增长的生物制药领域)等临床研究的各个方面。

临床供应链管理

凭借 20 多年的医疗保健物流经验和广泛的全球影响力,我们可以整合整个临床供应链,并通过全球卓越中心 (COE)、运营和海关控制塔台以及二次包装服务,实现完善的追踪和持续的效率提升。DHL 广泛的临床试验物流专家专注于质量、业务执行、有效规划、可扩展运力和客户管理。 

临床供应链可见性

借助 DHL 可定制的监控级别,客户可从临床试验供应链的端到端追踪和控制获益。我们使用先进的实时查询技术和传感器来监控临床试验包裹的位置和状况。我们的解决方案专为时限产品而设计,同时能够保持产品的完整性和合规性。

直达患者的临床试验

DHL 提供的综合解决方案能够快速、灵活地将时限产品直接送至患者手中。我们可配送临床试验材料、收集样本并管理采用预制包装的退货。这项服务可在患者和赞助商之间保持充分的数据隐私,从而达到保密目的。提供定制解决方案。 

IMP 存储和配送

通过精心校准和持续监控的温控存储和配送服务,保持 IMP 的完整性。DHL 通过我们的全球 GMP 仓库网络递送有时限要求且不可替代的包裹。我们可在广泛的温度范围内(+25°C 到 -196°C)运输和储存产品,且可通过标准化系统和交互式仪表板提供包裹和状态可见性。 

包装和温度监控

DHL 提供广泛的温控包装和数据记录器产品组合,旨在保护您的治疗用物品和样本

在储存或运输过程中的有效性和完整性。涵盖所有温度范围:受控温度、环境温度和冷冻温度。我们的控制塔网络可主动监控包裹状态,允许在全球范围内检查状态、位置、条件和温度。

生物样本物流

我们提供切实可行的解决方案,确保以安全、合规的方式在患者和实验室之间运输生物样本。这项服务包括针对备货时间较短且有时限要求的包裹的特殊规定,其中包括生物制药(如抗体、激素、肽和蛋白质)以及生物制品(如血液、细胞和组织)的运输。 

监管合规性

完全主动遵守针对端到端处理生物、医疗器械和药品而制定的嵌入式 GxP 协议。在报告、审计和持续改进文化的推动下,内部监管专家对流程进行了定义和改进,并可在每个临床阶段提供指导。 

质量保证

DHL 系统化的质控方法通过深入的质量管理手册、有据可查的质量政策、指导方针和目标来确保可靠性和一致性。这包括有效规划、操作和控制流程所需的记录和程序。我们部署了行业领先的 e-QMS 系统,用于合规记录管理、培训和审核。 

探索我们的案例研究 


浏览以下临床试验案例研究,了解 DHL 如何提供出色的物流解决方案。