ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY 101

office supplies

Zdravotnické prostředky nyní přesahují rámec ordinace lékaře a zahrnují osobní, nositelné zdravotnické technologie. Vzhledem k tomu, že spotřebitelé mají potíže s přístupem k lékařským službám, umožňují tyto produkty komukoli posoudit své vlastní zdraví doma. Zde jsou naše tipy, jak uspět na tomto novém a stále více konkurenčním trhu.

VITÁLNÍ FUNKCE VYPADAJÍ ZDRAVĚ

Sektor zdravotnické techniky jako celek je nepřekvapivě ve zdravém stavu. V roce 2017/18 se růst zvýšil o 4 % na 379 miliard USD a jedná se o velký exportní byznys. Například Indie dováží 75 % svých zdravotnických prostředků ze zámoří.

Ale jako e-commerce se většina vašeho trhu pravděpodobně nachází v menší části trhu: v rostoucím sektoru spotřebních zdravotnických prostředků.

ZÍSKÁNÍ CERTIFIKACE

Mobvoi's TicWatch Pro a různé produkty Fitbit také nabízejí monitorování srdečního tepu. I když pak nemohou být uváděny na trh jako zdravotnické prostředky (protože to vyžaduje schválení FDA v USA), zahrnutí údajů o srdeční frekvenci znamená, že spotřebitelé očekávají vědeckou přesnost.

FDA proto v roce 2017 spustila pilotní program předběžné certifikace pro společnosti, které chtějí urychlit proces certifikace zdravotnických prostředků, přičemž mezi vybranými společnostmi byly vybrány společnosti Fitbit a Samsung. Menší startupy mohou stále dosáhnout statusu zdravotnického prostředku prováděním klinických studií a předložením svého produktu FDA k analýze rizik pro uživatele, ale je třeba počítat s dlouhým schvalovacím obdobím před uvedením na trh.

TIP: Nebude to rychlé – ani snadné – takže se ujistěte, že to stojí za to.

PŘENOSNÁ ZDRAVOTNÍ PÉČE

Verily's Study Watch umožňuje uživatelům zapojit se do lékařského výzkumu, přičemž 10 000 lidí vytvořilo pětiletou studii Parkinsonovy choroby. Zařízení, které bylo certifikováno jako dostatečně spolehlivé pro klinické použití, bude sledovat jejich srdeční frekvenci a setrvačné pohyby na cestách.

TIP: Nebezpečí nositelné elektroniky spočívá v nedostatku vědecké důvěryhodnosti. Zařízení společnosti Verily mimo jiné pomáhá bojovat s tímto problémem.

Item 1

VŽDY PŘIDÁVEJTE K LIDSKÉMU POZNÁNÍ

Verily's Study Watch umožňuje uživatelům zapojit se do lékařského výzkumu, přičemž 10 000 lidí vytvořilo pětiletou studii Parkinsonovy choroby. Zařízení, které bylo certifikováno jako dostatečně spolehlivé pro klinické použití, bude sledovat jejich srdeční frekvenci a setrvačné pohyby na cestách.

TIP: Nebezpečí nositelné elektroniky spočívá v nedostatku vědecké důvěryhodnosti. Zařízení společnosti Verily mimo jiné pomáhá bojovat s tímto problémem.

Item 2

BITÍ CUKROVKY

Kontinuální monitory glukózy (CGM), které se synchronizují s chytrými telefony, jsou mezi diabetiky stále oblíbenější a umožňují uživatelům sledovat hladinu glukózy ve dne i v noci. Odečítáním údajů v reálném čase z malého senzoru vloženého pod kůži pacienta pak mohou uživatelé činit informovaný výběr potravin na základě aktuálních hladin glukózy a také být upozorněni na jakékoli náhlé změny.

TIP: Monitorování glukózy se stane klíčovou oblastí pro nositelnou elektroniku.

Item 3

NEUSTÁLÉ MONITOROVÁNÍ

Ada funguje jako osobní doprovodná aplikace pro zdravotní péči, která čerpá z příznaků uživatelů, předchozí anamnézy a let případů z reálného světa, aby poskytla co nejpřesnější diagnózu. Tím, že funguje jako metoda předběžného screeningu, pomáhá ulevit přeplněným nemocnicím tím, že pokrývá tisíce stavů a zároveň upozorňuje na situace, kdy by uživatel měl vyhledat odbornou lékařskou pomoc.

TIP: Poselství "nositelná elektronika jako záchranná síť" je přesvědčivé.

Byly však vyjádřeny obavy ohledně zranitelnosti takových zařízení vůči hackerům. I když zatím nedošlo k žádným incidentům, stále je to možné. Studie zásad FDA zjistila, že dostatečně nepokrývají, jak reagovat na kybernetická rizika po uvedení na trh, takže aktualizace budou nyní zahrnovat začlenění kybernetické bezpečnosti jako základní součásti jejich výroby. Je nepravděpodobné, že byste měli na skladě kardiostimulátory, ale uklidňujete své zákazníky a vzděláváte je o bezpečnostních rizicích připojených zdravotnických zařízení?

TIP: Bezpečnost je prvořadá – ignorujte ji na vlastní nebezpečí.

Byly však vyjádřeny obavy ohledně zranitelnosti takových zařízení vůči hackerům. I když zatím nedošlo k žádným incidentům, stále je to možné. Studie zásad FDA zjistila, že dostatečně nepokrývají, jak reagovat na kybernetická rizika po uvedení na trh, takže aktualizace budou nyní zahrnovat začlenění kybernetické bezpečnosti jako základní součásti jejich výroby. Je nepravděpodobné, že byste měli na skladě kardiostimulátory, ale uklidňujete své zákazníky a vzděláváte je o bezpečnostních rizicích připojených zdravotnických zařízení?

TIP: Bezpečnost je prvořadá – ignorujte ji na vlastní nebezpečí.

SADY PRO DOMÁCÍ TESTOVÁNÍ

Další novou oblastí, která způsobuje potíže regulátorům zařízení, jsou sady pro domácí testování. Ty obvykle spadají do jedné ze tří kategorií: krevní testy, které zkoumají vaše zdraví, testy DNA, které dešifrují vaše geny, a analýza mikrobiomu, která hodnotí vaše střeva.

Nedávná studie v časopise Nature však zjistila, že až 40 % souprav, které zkoumali pro testování genetických poruch, bylo nepřesných a britský úřad pro dohled nad bezpečností léčiv v roce 2018 zabavil přibližně 10 000 testovacích souprav STI, které byly ve skutečnosti padělané.

V USA FDA aktivně pracuje na stanovení standardů pro snadno dostupné soupravy. Zatímco u onemocnění, jako je hepatitida C, mohou být spolehlivé, domácí genetické testy jsou mnohem problematičtější.

TIP: Nevěřte vždy humbuku – udělejte si pořádně průzkum.

DHL Medical Express

DHL MEDICAL EXPRESS

Hovořili jsme s programovou manažerkou DHL Medical Express, Martou Duda, o tom, jak mohou pomoci při zasílání sad pro domácí testování.

Marta: "DHL Medical Express je prémiová služba, která kombinuje naše odborné znalosti v oblasti logistiky se specializovanou a jedinečnou řadou funkcí a vytváří flexibilní řešení pro farmaceutický průmysl a zdravotnictví."

Pokud jste internetový prodejce a chcete oslovit spotřebitele, kteří dbají na své zdraví, a to jak v tuzemsku, tak v zahraničí, zvažte partnerství s DHL pro garantovaná dodací okna, online sledování, odborné poradenství a bezpečnou přepravu ve více než 220 zemích a teritoriích po celém světě.