生命體征看起來很健康
不出所料,整個醫療技術行業處於健康狀態。2017/18年度增長4%,達到3790億美元,這是一項巨大的出口業務。例如,印度75%的醫療設備從海外進口。
但作為一家電子商務企業,您的大部分市場可能位於市場的一小部分:不斷增長的消費醫療器械領域。
2019 年可穿戴醫療設備市場規模為 297.6 億美元,預計到 2027 年將達到 1955.7 億美元。預計這一增長率只會在未來幾年內上升。據估計,到 2021 年,五分之一的美國消費者將擁有活動追蹤器,Apple Watch 目前約佔銷量的三分之一。
Apple Watch Series 4 成為 2018 年第一款獲得 FDA 批准進行心電圖檢查的主流可穿戴設備。它還具有跌倒檢測技術,對老年人群具有吸引力。尋找製造類似醫療設備的小型生產商,這些設備可能具有較少的功能。特定功能能否吸引尋找可穿戴健康技術的新客戶?
大多數消費者負擔不起持續購買最新型號的智慧手錶及其帶來的新醫療功能。AliveCor 的 KardiaBand 等配件可以取代原裝 Apple Watch 錶帶,為舊型號配備心電圖技術。此外,還有創造可互換時尚錶帶的市場,Michael Kors 和 Coach 已經加入其中。
提示:每種產品都有其目標市場——想想如何讓它們成為您的目標市場。
出門問問的 TicWatch Pro 和各種 Fitbit 產品也提供心率監測。雖然它們不能作為醫療器械銷售(因為這需要在美國獲得FDA的批准),但包括心率讀數意味著消費者期望科學的準確性。
因此,FDA在2017年為希望加快醫療器械認證過程的公司啟動了預認證試點計劃,Fitbit和三星被選中參與。較小的初創公司仍然可以通過進行臨床試驗並將其產品提交給FDA進行用戶風險分析來獲得醫療器械地位,但預計上市前批准期會很長。
提示:這不會很快 - 也不容易 - 所以要確保它是值得的。
Verily 的 Study Watch 允許用戶參與醫學研究,10,000 人組成了一項為期五年的帕金森病研究。該設備已被認證為足夠可靠,可用於臨床使用,將在旅途中跟蹤他們的心率和慣性運動。
提示:可穿戴設備的危險在於缺乏科學可信度。除其他外,Verily的設備有助於解決這個問題。
Verily 的 Study Watch 允許用戶參與醫學研究,10,000 人組成了一項為期五年的帕金森病研究。該設備已被認證為足夠可靠,可用於臨床使用,將在旅途中跟蹤他們的心率和慣性運動。
提示:可穿戴設備的危險在於缺乏科學可信度。除其他外,Verily的設備有助於解決這個問題。
與智能手機同步的連續血糖監測儀 (CGM) 在糖尿病患者中越來越受歡迎,允許使用者晝夜監測他們的血糖水準。從插入患者皮膚下的小型感測器獲取即時讀數,然後使用者可以根據當前的血糖水準做出明智的食物選擇,並在任何突然變化時收到警報。
提示:血糖監測將成為可穿戴技術的一個關鍵領域。
Ada 是一款個人醫療保健配套應用程式,可利用使用者的癥狀、既往病史和多年的真實病例來提供最準確的診斷。作為一種預篩查方法,它通過覆蓋數千種疾病來幫助緩解醫院人滿為患的情況,同時還標記了用戶應尋求專業醫療建議的情況。
提示:「可穿戴設備作為安全網」的資訊很有說服力。
然而,人們對此類設備容易受到駭客攻擊表示擔憂。雖然尚未發生任何事件,但仍有可能。一項針對FDA政策的研究發現,這些政策沒有充分涵蓋如何應對上市后的網路安全風險,因此更新現在將涉及將網路安全作為其製造的核心組成部分。您不太可能儲備心臟起搏器,但您是否讓客戶放心並教育他們了解聯網健康設備的安全風險?
提示:安全是最重要的 - 忽視它,後果自負。
Verily 的 Study Watch 允許用戶參與醫學研究,10,000 人組成了一項為期五年的帕金森病研究。該設備已被認證為足夠可靠,可用於臨床使用,將在旅途中跟蹤他們的心率和慣性運動。
提示:可穿戴設備的危險在於缺乏科學可信度。除其他外,Verily的設備有助於解決這個問題。
與智能手機同步的連續血糖監測儀 (CGM) 在糖尿病患者中越來越受歡迎,允許使用者晝夜監測他們的血糖水準。從插入患者皮膚下的小型感測器獲取即時讀數,然後使用者可以根據當前的血糖水準做出明智的食物選擇,並在任何突然變化時收到警報。
提示:血糖監測將成為可穿戴技術的一個關鍵領域。
Ada 是一款個人醫療保健配套應用程式,可利用使用者的癥狀、既往病史和多年的真實病例來提供最準確的診斷。作為一種預篩查方法,它通過覆蓋數千種疾病來幫助緩解醫院人滿為患的情況,同時還標記了用戶應尋求專業醫療建議的情況。
提示:「可穿戴設備作為安全網」的資訊很有說服力。
然而,人們對此類設備容易受到駭客攻擊表示擔憂。雖然尚未發生任何事件,但仍有可能。一項針對FDA政策的研究發現,這些政策沒有充分涵蓋如何應對上市后的網路安全風險,因此更新現在將涉及將網路安全作為其製造的核心組成部分。您不太可能儲備心臟起搏器,但您是否讓客戶放心並教育他們了解聯網健康設備的安全風險?
提示:安全是最重要的 - 忽視它,後果自負。
家用檢測試劑盒
另一個給設備監管機構帶來困難的新領域是家庭測試套件。這些通常分為三類:檢查健康情況的血液測試、破譯基因的DNA測試以及評估腸道的微生物組分析。
然而,最近發表在《自然》 雜誌上 的一項研究發現,他們檢查的用於檢測遺傳疾病的試劑盒中,高達40%是不準確的,英國的藥品安全監管機構在2018年查獲了大約10,000個實際上是假冒的性傳播感染檢測試劑盒。
在美國,FDA正在積極努力為現成的試劑盒制定標準。雖然它們對於丙型肝炎等疾病是可靠的,但家庭基因檢測的問題要大得多。
提示:不要總是相信炒作——正確地進行研究。
DHL醫療快車
我們採訪了 DHL Medical Express 項目經理 Marta Duda,了解他們在運送家庭檢測試劑盒時如何提供説明。
Marta表示:“DHL Medical Express是一項優質服務,它將我們的物流專業知識與一系列專用和獨特的功能相結合,為生命科學和醫療保健行業創建靈活的解決方案。
如果您是一家電子商務零售商,希望吸引國內外注重健康的消費者,請考慮與 DHL 合作,在全球 220 多個國家和地區提供有保證的交付視窗、在線跟蹤、專家建議和安全運輸。