เครื่องมือแพทย์ 101

office supplies

ปัจจุบันอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่ได้หมายถึงอุปกรณ์ที่ใช้ในการผ่าตัดของแพทย์เท่านั้น แต่ครอบคลุมเทคโนโลยีด้านสุขภาพส่วนบุคคลที่สามารถสวมใส่ได้ เนื่องจากผู้บริโภคประสบปัญหาในการเข้าถึงบริการทางการแพทย์ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ช่วยให้ทุกคนสามารถตรวจสุขภาพของตนเองได้ที่บ้าน บทความนี้จะมาเฉลยเคล็ดลับในการประสบความสําเร็จในตลาดใหม่และมีการแข่งขันสูงขึ้นนี้

สัญญาณที่บอกว่าเป็นตลาดที่ดี

ไม่น่าแปลกใจเลยที่ภาคเทคโนโลยีทางการแพทย์โดยรวมจะมีความแข็งแกร่ง เนื่องการมีการเติบโตเพิ่มขึ้น 4% คิดเป็น 379 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2017/18 และยังเป็นธุรกิจส่งออกขนาดใหญ่ ตัวอย่างเช่น อินเดียมีการนําเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ 75% จากต่างประเทศ

แต่ในฐานะธุรกิจอีคอมเมิร์ซ ตลาดส่วนใหญ่ของคุณอาจอยู่ในส่วนย่อยที่เล็กกว่า นั่นคือภาคอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้บริโภคที่กําลังเติบโต

ได้รับการรับรอง

TicWatch Pro ของ Mobvoi และผลิตภัณฑ์ Fitbit ต่างๆ ยังมีการตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจอีกด้วย แม้ว่าจะไม่สามารถวางตลาดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ (เนื่องจากต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา) แต่ความสามารถในการอ่านอัตราการเต้นของหัวใจซึ่งเป็นสิ่งที่ผู้บริโภคคาดหวังก็สามารถทำได้อย่างถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์

องค์การอาหารและยาจึงเปิดตัวโครงการนําร่องก่อนการรับรองในปี 2560 สําหรับบริษัทที่ต้องการเร่งกระบวนการรับรองอุปกรณ์การแพทย์โดยมี Fitbit และ Samsung เป็นหนึ่งในผู้ที่ได้รับเลือกให้เข้าร่วม สตาร์ทอัพขนาดเล็กยังคงสามารถจดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้โดยผ่านการทดลองทางคลินิกและนําเสนอผลิตภัณฑ์ของตนต่อ FDA เพื่อการวิเคราะห์ความเสี่ยงของผู้ใช้ แต่คาดว่าจะมีระยะเวลาในการอนุมัติก่อนวางตลาดที่นานกว่า

เคล็ดลับ: มันจะไม่รวดเร็วหรือง่าย - ดังนั้นตรวจสอบให้แน่ใจว่ามันคุ้มค่า

อุปกรณ์ดูแลสุขภาพแบบพกพา

Verily's Study Watch ช่วยให้ผู้ใช้มีส่วนร่วมในการวิจัยทางการแพทย์ โดยมีผู้คน 10,000 คนทำการศึกษาสําหรับโรคพาร์กินสันเป็นเวลา 5 ปี โดยใช้อุปกรณ์ซึ่งได้รับการรับรองว่าเชื่อถือได้สําหรับการใช้งานทางคลินิกเพื่อติดตามอัตราการเต้นของหัวใจและการเคลื่อนไหวในขณะเดินทาง

เคล็ดลับ: อันตรายของอุปกรณ์สวมใส่คือการขาดความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ อุปกรณ์ของ Verily ช่วยแก้ปัญหานี้

Item 1

ให้ข้อมูลความรู้

Verily's Study Watch ช่วยให้ผู้ใช้มีส่วนร่วมในการวิจัยทางการแพทย์ โดยมีผู้คน 10,000 คนทำการศึกษาสําหรับโรคพาร์กินสันเป็นเวลา 5 ปี โดยใช้อุปกรณ์ซึ่งได้รับการรับรองว่าเชื่อถือได้สําหรับการใช้งานทางคลินิกเพื่อติดตามอัตราการเต้นของหัวใจและการเคลื่อนไหวในขณะเดินทาง

เคล็ดลับ: อันตรายของอุปกรณ์สวมใส่คือการขาดความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ อุปกรณ์ของ Verily ช่วยแก้ปัญหานี้

Item 2

การเอาชนะโรคเบาหวาน

เครื่องตรวจวัดระดับน้ําตาลแบบต่อเนื่อง (CGM) ที่ซิงค์กับสมาร์ทโฟนเป็นที่นิยมมากขึ้นในหมู่ผู้ป่วยโรคเบาหวาน ทําให้ผู้ใช้สามารถตรวจสอบระดับกลูโคสได้ทั้งกลางวันและกลางคืน การอ่านค่าแบบเรียลไทม์จากเซ็นเซอร์ขนาดเล็กที่สอดอยู่ใต้ผิวหนังของผู้ป่วย ช่วยให้สามารถเลือกอาหารได้อย่างเหมาะสมตามระดับกลูโคสในปัจจุบัน รวมทั้งมีการแจ้งเตือนหากมีการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหัน

เคล็ดลับ: การตรวจสอบกลูโคสจะกลายเป็นพื้นที่สําคัญสําหรับเทคโนโลยีที่สวมใส่ได้

Item 3

การตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง

Ada ทําหน้าที่เป็นแอปคู่หูด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล โดยดึงเอาอาการของผู้ใช้ ประวัติทางการแพทย์ก่อนหน้านี้ และข้อมูลจากเคสจริงในหลายๆ ปีมาใช้ เพื่อให้การวินิจฉัยที่แม่นยําที่สุด การทําหน้าที่เป็นวิธีการคัดกรองเบื้องต้นจะช่วยลดภาระของโรงพยาบาล โดยครอบคลุมอาการนับพันในขณะเดียวกันก็ตั้งค่าไว้ได้ว่าเมื่อใดที่ผู้ใช้ควรปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

เคล็ดลับ: 'อุปกรณ์สวมใส่เป็นตาข่ายนิรภัย' เป็นสิ่งที่น่าสนใจ

อย่างไรก็ตามมีความกังวลเกี่ยวกับช่องโหว่ของอุปกรณ์ดังกล่าวในการแฮ็ก แม้ว่าจะยังไม่มีเหตุการณ์เกิดขึ้นแต่ก็มีความเป็นไปได้ จากการศึกษานโยบายของ FDA พบว่านโยบายเหล่านี้ไม่ครอบคลุมอย่างเพียงพอในการตอบสนองต่อความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์หลังการวางตลาด อุปกรณ์รุ่นใหม่ๆ จึงควรเน้นความปลอดภัยทางไซเบอร์เป็นองค์ประกอบหลักในการผลิต ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะสต็อกเครื่องกระตุ้นหัวใจ แต่คุณสร้างความมั่นใจให้กับลูกค้าและให้ความรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของอุปกรณ์สุขภาพที่เชื่อมต่อได้

เคล็ดลับ: ความปลอดภัยเป็นสิ่งสําคัญยิ่ง - เพิกเฉยต่ออันตรายของคุณ

อย่างไรก็ตามมีความกังวลเกี่ยวกับช่องโหว่ของอุปกรณ์ดังกล่าวในการแฮ็ก แม้ว่าจะยังไม่มีเหตุการณ์เกิดขึ้นแต่ก็มีความเป็นไปได้ จากการศึกษานโยบายของ FDA พบว่านโยบายเหล่านี้ไม่ครอบคลุมอย่างเพียงพอในการตอบสนองต่อความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์หลังการวางตลาด อุปกรณ์รุ่นใหม่ๆ จึงควรเน้นความปลอดภัยทางไซเบอร์เป็นองค์ประกอบหลักในการผลิต ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะสต็อกเครื่องกระตุ้นหัวใจ แต่คุณสร้างความมั่นใจให้กับลูกค้าและให้ความรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของอุปกรณ์สุขภาพที่เชื่อมต่อได้

เคล็ดลับ: ความปลอดภัยเป็นสิ่งสําคัญยิ่ง - เพิกเฉยต่ออันตรายของคุณ

ชุดทดสอบที่บ้าน

อีกสิ่งที่ก่อให้เกิดปัญหาสําหรับหน่วยงานกํากับดูแลอุปกรณ์คือในชุดทดสอบที่บ้าน โดยทั่วไปแล้วอุปกรณ์เหล่านี้จะจัดอยู่ในหนึ่งในสามประเภท: การตรวจเลือดที่ช่วยตรวจสุขภาพของคุณ การทดสอบดีเอ็นเอที่ถอดรหัสยีนของคุณ และการวิเคราะห์ไมโครไบโอมที่ช่วยประเมินลําไส้ของคุณ

อย่างไรก็ตาม การศึกษาล่าสุดใน Nature พบว่ามากถึง 40% ของชุดตรวจที่พวกเขาตรวจสอบเพื่อทดสอบความผิดปกติทางพันธุกรรมนั้นไม่ถูกต้อง และหน่วยงานเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาของสหราชอาณาจักรได้ยึดชุดทดสอบ STI ประมาณ 10,000 ชุดในปี 2018 ซึ่งพบว่าเป็นของปลอม

ในสหรัฐอเมริกา FDA กําลังทํางานอย่างหนักเพื่อกําหนดมาตรฐานสําหรับชุดอุปกรณ์ที่หาได้ง่าย แม้ว่าจะเชื่อถือได้สําหรับสภาวะต่างๆ เช่น ไวรัสตับอักเสบซี แต่การทดสอบทางพันธุกรรมที่บ้านนั้นยังมีปัญหาอยู่มาก

เคล็ดลับ: อย่าเชื่อโฆษณาเสมอไป – ทําวิจัยของคุณอย่างถูกต้อง

DHL Medical Express

ดีเอชแอล เมดิคอล เอ็กซ์เพรส

เราได้พูดคุยกับ Marta Duda ผู้จัดการโครงการ DHL Medical Express เกี่ยวกับวิธีที่พวกเขาสามารถช่วยในการจัดส่งชุดทดสอบที่บ้านได้

Marta: "DHL Medical Express เป็นบริการระดับพรีเมียมที่ผสมผสานความเชี่ยวชาญด้านโลจิสติกส์ของเราเข้ากับคุณสมบัติเฉพาะและไม่เหมือนใครเพื่อสร้างโซลูชันที่ยืดหยุ่นสําหรับอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและการดูแลสุขภาพ"

หากคุณเป็นผู้ค้าปลีกอีคอมเมิร์ซที่ต้องการเข้าถึงผู้บริโภคที่ใส่ใจสุขภาพทั้งในและต่างประเทศให้พิจารณาเป็นพันธมิตรกับ DHL เพื่อรับประกันกรอบเวลาการจัดส่งการ ติดตามข้อมูลแบบออนไลน์ และรับคําแนะนําจากผู้เชี่ยวชาญและการจัดส่งที่ปลอดภัยในกว่า 220 ประเทศและอาณาเขตทั่วโลก