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Ensayos Clínicos

Soluciones de logística que cumplen con las normativas para ensayos clínicos


La cantidad de ensayos clínicos sigue en aumento a medida que se desarrollan nuevas áreas de tratamiento y la industria se orienta hacia la biofarmacéutica y las terapias avanzadas. Los nuevos diseños de ensayos enfocados en modelos descentralizados para promover un perfil de participantes heterogéneo, principios de ensayos adaptables y servicios directo al paciente están aumentando la complejidad y la necesidad de soluciones innovadoras y nuevas capacidades en la cadena de suministro.

DHL está presente para asegurar que las miles de conexiones entre investigadores, patrocinadores y pacientes sean seguras, sencillas y cumplan con las normativas. Nuestro equipo global de expertos puede colaborar con usted para maximizar la eficacia de la logística de los ensayos desde la etapa preclínica hasta la comercialización. Proporcionamos servicios de logística para el almacenamiento y distribución, visibilidad, empaquetado y monitoreo de temperatura de Productos Medicinales en Investigación (IMP). DHL cuenta con la experiencia y la capacidad para satisfacer requisitos de volúmenes grandes y gestionar nuevos modelos de ensayos para mejorar la experiencia de los participantes y aumentar la retención.

En DHL estamos enfocados en las áreas cruciales de la logística de ensayos clínicos, como son:

Diseño de Ensayos Descentralizado, Híbrido y Adaptable

Experiencia y Enfoque en el Paciente

La Biofarmacéutica impulsa envíos más fríos, más pequeños y más rápidos

Modelos de Distribución Regionalizados y Centralizados

Privacidad y Seguridad de los Datos

Prácticas de Sustentabilidad

Nuestras Capacidades en Logística de Ensayos Clínicos


Ciencias Biológicas y Sector de la Salud de DHL ofrece una cartera completa de soluciones para ensayos clínicos diseñada con el fin de apoyar todos los aspectos de la investigación clínica, desde el almacenamiento y la distribución de IMP hasta el manejo de flujos de retorno y muestras, entre lo que se incluye un enfoque especial en el sector de biofarmacéutica, de rápido crecimiento.

Gestión de la Cadena de Suministro Clínica

Con más de 20 años de experiencia en logística para el cuidado de la salud y un amplio alcance global, podemos consolidar la totalidad de una cadena de suministro clínica para darle visibilidad completa y aumentar su eficiencia de manera continua a través de nuestros Centros de Excelencia (COE) en todo el mundo, de nuestras torres de control operativas y de aduana y servicios de empaque secundarios. Los diversos especialistas en logística de ensayos clínicos de DHL se centran en la calidad, la ejecución operativa, la planificación eficaz, la capacidad escalable y la gestión de cuentas. 

Visibilidad de la Cadena de Suministro Clínica

Disfrute de las ventajas de la visibilidad integral y el control de las cadenas de suministros de ensayos clínicos con los niveles de monitoreo personalizables de DHL. Utilizamos avanzadas tecnologías de rastreo en tiempo real y sensores para monitorear la ubicación y la condición de los envíos de ensayos clínicos. Nuestras soluciones están especialmente diseñadas tomando en cuenta la importancia vital del tiempo, a la vez que se mantiene la integridad del producto y el cumplimiento con las normas.

Ensayos clínicos directo al paciente

DHL proporciona acceso a una solución completa, rápida, flexible y de plazo fijo, de entregas directo al paciente. Entregamos materiales para ensayos clínicos, recolectamos muestras y gestionamos devoluciones en empaques preacondicionados. Este servicio protege la confidencialidad ya que mantiene la privacidad de los datos entre el paciente y el patrocinador. Contamos con soluciones personalizadas a su disposición. 

Almacenaje y Distribución de IMP

Mantenga la integridad de su IMP con un almacenaje y distribución con temperaturas controladas monitoreadas de manera continua y cuidadosamente calibradas. DHL entrega envíos urgentes e irremplazables a través de su red global de depósitos GMP. Transportamos y almacenamos productos en una amplia gama de temperaturas (desde +25 °C hasta -196 °C), con envíos y visibilidad de condiciones disponible a través de sistemas estandarizados y paneles interactivos. 

Monitoreo del empaque y la temperatura

DHL ofrece una amplia cartera de empaques con temperatura controlada y registradores de datos diseñados para proteger la eficacia e integridad de sus

tratamientos y muestras durante el almacenaje o el tránsito. Cubrimos todos los rangos de temperatura: controlada, ambiental y congelada. Nuestra red de Torres de Control, con monitoreo activo del envío, permite la consulta global del estado, la ubicación, la condición y la temperatura de sus artículos.

Logística para muestras biológicas

Proporcionamos soluciones prácticas para garantizar un transporte de muestras biológicas seguro y en cumplimiento con las normas, de los pacientes a los laboratorios y a cualquier otra parte que se necesite. Este servicio incluye disposiciones especiales para programas con tiempos de entrega cortos y envíos urgentes, entre los que se cuentan movimientos de productos biofarmacéuticos como anticuerpos, hormonas, péptidos y proteínas, así como productos biológicos como sangre, células y tejidos. 

Cumplimiento Normativo

Obtenga acceso a cumplimiento proactivo total con protocolo GxP integrado para un manejo integral de los productos biológicos, farmacéuticos y dispositivos médicos. Nuestros expertos en regulaciones internos definen e impulsan los procesos y, gracias a nuestra cultura que fomenta los informes, las auditorías y la mejora continua, pueden proporcionarle una guía en cada etapa clínica. 

Control de Calidad

El enfoque sistémico de DHL con respecto al control de calidad asegura una confiabilidad y coherencia a través de un completo manual de gestión de calidad, políticas de calidad, lineamientos y objetivos bien documentados. Esto incorpora los registros y procedimientos necesarios para una planificación, operación y control de procesos eficaces. Desplegamos sistemas e-QMS líderes en la industria para mantener en cumplimiento la gestión de registros, la capacitación y las auditorías. 

Explore nuestros Estudios de Caso


Explore una selección de nuestros estudios de casos para ensayos clínicos a continuación para ver cómo DHL ofrece excelentes soluciones logísticas. Revise más estudios de casos de ciencias biológicas y atención médica