MEDISCHE HULPMIDDELEN 101

office supplies

Medische hulpmiddelen gaan nu verder dan de spreekkamer van de arts en omvatten persoonlijke, draagbare gezondheidstechnologie. Omdat consumenten moeite hebben om toegang te krijgen tot medische diensten, stellen deze producten iedereen in staat om thuis zijn eigen gezondheid te beoordelen. Hier zijn onze tips om te slagen in deze nieuwe en steeds competitievere markt.

VITALE FUNCTIES ZIEN ER GEZOND UIT

De algehele medische technologiesector verkeert, niet verrassend, in een gezonde staat. De groei steeg met 4% tot 379 miljard dollar in 2017/18, en het is een grote exportactiviteit. India importeert bijvoorbeeld 75% van zijn medische hulpmiddelen uit het buitenland.

Maar als e-commercebedrijf bevindt het grootste deel van je markt zich waarschijnlijk in een kleiner deel van de markt: de groeiende sector van medische hulpmiddelen voor consumenten.

GECERTIFICEERD WORDEN

Mobvoi's TicWatch Pro en verschillende Fitbit-producten bieden ook hartslagmeting. Hoewel ze dan niet op de markt kunnen worden gebracht als medische hulpmiddelen (omdat hiervoor goedkeuring van de FDA in de VS vereist is), betekent het opnemen van hartslagmetingen dat consumenten wetenschappelijke nauwkeurigheid verwachten.

De FDA lanceerde daarom in 2017 een precertificeringsproefprogramma voor bedrijven die het certificeringsproces voor medische hulpmiddelen willen versnellen, met Fitbit en Samsung onder degenen die zijn geselecteerd om deel te nemen. Kleinere startups kunnen nog steeds de status van medisch hulpmiddel bereiken door klinische proeven uit te voeren en hun product aan de FDA voor te leggen voor analyse van gebruikersrisico's, maar er moet rekening worden gehouden met een lange goedkeuringsperiode vóór het op de markt brengen.

TIP: Het zal niet snel - of gemakkelijk - zijn, dus zorg ervoor dat het de moeite waard is.

DRAAGBARE GEZONDHEIDSZORG

Verily's Study Watch stelt gebruikers in staat om betrokken te raken bij medisch onderzoek, waarbij 10.000 mensen een vijfjarig onderzoek naar de ziekte van Parkinson vormen. Het apparaat, dat is gecertificeerd als betrouwbaar genoeg voor klinisch gebruik, volgt hun hartslag en traagheidsbewegingen onderweg.

TIP: Het gevaar van wearables is een gebrek aan wetenschappelijke geloofwaardigheid. Onder andere het apparaat van Verily helpt dit probleem te bestrijden.

Item 1

VOEG ALTIJD BIJ AAN DE MENSELIJKE KENNIS

Verily's Study Watch stelt gebruikers in staat om betrokken te raken bij medisch onderzoek, waarbij 10.000 mensen een vijfjarig onderzoek naar de ziekte van Parkinson vormen. Het apparaat, dat is gecertificeerd als betrouwbaar genoeg voor klinisch gebruik, volgt hun hartslag en traagheidsbewegingen onderweg.

TIP: Het gevaar van wearables is een gebrek aan wetenschappelijke geloofwaardigheid. Onder andere het apparaat van Verily helpt dit probleem te bestrijden.

Item 2

DIABETES VERSLAAN

Continue glucosemeters (CGM's) die synchroniseren met smartphones worden steeds populairder onder diabetici, waardoor gebruikers hun glucosewaarden dag en nacht kunnen controleren. Door real-time metingen te doen van een kleine sensor die onder de huid van de patiënt wordt ingebracht, kunnen gebruikers vervolgens weloverwogen voedselkeuzes maken op basis van de huidige glucosespiegels en worden ze gewaarschuwd voor plotselinge veranderingen.

TIP: Glucosemonitoring wordt een belangrijk gebied voor draagbare technologie.

Item 3

CONSTANTE MONITORING

Ada functioneert als een persoonlijke begeleidende app voor de gezondheidszorg, die gebruikmaakt van de symptomen van gebruikers, eerdere medische geschiedenis en jaren van praktijkgevallen om de meest nauwkeurige diagnose te stellen. Door te fungeren als een pre-screeningmethode, helpt het overvolle ziekenhuizen te ontlasten door duizenden aandoeningen te dekken, terwijl het ook situaties signaleert waarin de gebruiker professioneel medisch advies moet inwinnen.

TIP: De boodschap 'wearables als vangnet' is overtuigend.

Er zijn echter zorgen geuit over de kwetsbaarheid van dergelijke apparaten voor hacking. Hoewel er zich nog geen incidenten hebben voorgedaan, is het nog steeds een mogelijkheid. Uit een onderzoek naar het beleid van de FDA bleek dat het niet voldoende dekte hoe te reageren op cyberbeveiligingsrisico's na het op de markt brengen, dus updates zullen nu inhouden dat cyberbeveiliging als een kerncomponent in hun productie wordt opgenomen. Het is onwaarschijnlijk dat je pacemakers op voorraad hebt, maar stel je uw klanten gerust en informeer je hen over de beveiligingsrisico's van verbonden gezondheidsapparaten?

TIP: Veiligheid staat voorop - negeer het op eigen risico.

Er zijn echter zorgen geuit over de kwetsbaarheid van dergelijke apparaten voor hacking. Hoewel er zich nog geen incidenten hebben voorgedaan, is het nog steeds een mogelijkheid. Uit een onderzoek naar het beleid van de FDA bleek dat het niet voldoende dekte hoe te reageren op cyberbeveiligingsrisico's na het op de markt brengen, dus updates zullen nu inhouden dat cyberbeveiliging als een kerncomponent in hun productie wordt opgenomen. Het is onwaarschijnlijk dat je pacemakers op voorraad hebt, maar stel je uw klanten gerust en informeer je hen over de beveiligingsrisico's van verbonden gezondheidsapparaten?

TIP: Veiligheid staat voorop - negeer het op eigen risico.

THUIS-TESTKITS

Een ander nieuw gebied dat problemen veroorzaakt voor regelgevers van apparaten, zijn thuistestkits. Deze vallen meestal in een van de drie categorieën: bloedtesten die je gezondheid onderzoeken, DNA-tests die je genen ontcijferen en microbioomanalyse die je darmen beoordeelt.

Uit een recente studie in Nature bleek echter dat tot 40% van de kits die ze onderzochten voor het testen van genetische aandoeningen onnauwkeurig waren, en de Britse waakhond voor drugsveiligheid nam in 2018 ongeveer 10.000 soa-testkits in beslag die eigenlijk vervalst waren.

In de VS werkt de FDA actief aan het vaststellen van normen voor de gemakkelijk verkrijgbare kits. Hoewel ze betrouwbaar kunnen zijn voor aandoeningen zoals hepatitis C, zijn genetische thuistests veel problematischer.

TIP: Geloof niet altijd in de hype - doe je onderzoek goed.

DHL Medical Express

DHL MEDISCHE EXPRESS

We spraken met Marta Duda, programmamanager van DHL Medical Express, over hoe zij kunnen helpen bij het verzenden van thuistestkits.

Marta: "DHL Medical Express is een premium service die onze logistieke expertise combineert met een speciale en unieke reeks functies om een flexibele oplossing te creëren voor de Life Sciences & Healthcare-industrie."

Als je een e-commerce retailer bent die gezondheidsbewuste consumenten in binnen- en buitenland wil bereiken, overweeg dan om samen te werken met DHL voor gegarandeerde leveringsvensters, online tracking, deskundig advies en veilige verzending in meer dan 220 landen en gebieden wereldwijd.