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Ensaios Clínicos

Soluções logísticas em conformidade para ensaios clínicos

O número de ensaios clínicos continua a aumentar à medida que são desenvolvidas novas áreas de tratamentos e o setor se encaminha para a biofarmacêutica e os tratamentos avançados. As novas conceções de ensaios focadas em modelos descentralizados para promover um perfil heterogéneo de pacientes, os princípios de ensaio adaptáveis e os serviços diretos aos pacientes estão a impulsionar a complexidade e o requisito de novas capacidades da cadeia de abastecimento e soluções inovadoras.

A DHL está aqui para garantir que as milhares de ligações entre investigadores, patrocinadores e pacientes ocorrem em conformidade, em segurança e sem esforço. A nossa equipa de especialistas globais pode colaborar consigo para maximizar a eficiência da logística para ensaios, desde os serviços pré-clínicos à comercialização. Disponibilizamos serviços de logística para armazenamento e distribuição, visibilidade, embalagem e monitorização de medicamentos experimentais (IMP). A DHL tem a experiência e a capacidade necessárias para satisfazer os requisitos de grandes volumes e gerir novos modelos de ensaios para melhorar a experiência dos participantes e aumentar a retenção.

Na DHL, focamo-nos nas áreas críticas da logística de ensaios clínicos, tais como:

Conceção de Ensaios Descentralizados, Híbridos e Adaptáveis

Centralidade e Experiência dos Pacientes

A Biofarmacêutica a Impulsionar Envios mais Frios, mais Pequenos e mais Rápidos

Modelos de Distribuição Centralizados e Regionalizados

Privacidade e Segurança dos Dados

Práticas Sustentáveis

As Nossas Capacidades em Logística de Ensaios Clínicos

A DHL Life Sciences and Healthcare disponibiliza um portefólio abrangente de soluções para ensaios clínicos, concebido para apoiar todos os aspetos da investigação clínica, desde o armazenamento e distribuição de IMP à gestão de amostras e fluxos de devolução, incluindo um foco especial no setor em rápido crescimento da biofarmacêutica.

Gestão da Cadeia de Abastecimento Clínica

Com mais de 20 anos de experiência em logística de cuidados de saúde e um alcance global vasto, podemos consolidar uma cadeia de abastecimento clínica completa para proporcionar visibilidade total e ganhos de eficiência contínuos através dos nossos Centros de Excelência (COE), torres de controlo operacionais e alfandegárias, e serviços de embalagem secundária. O amplo grupo de especialistas em logística de ensaios clínicos da DHL dedica-se à qualidade, à execução operacional, ao planeamento eficaz, à capacidade dimensionável e à gestão de contas. 

Visibilidade da Cadeia de Abastecimento Clínica

Beneficie de visibilidade ponto-a-ponto e controlo das cadeias de abastecimento de ensaios clínicos com os níveis de monitorização personalizáveis da DHL. Utilizamos tecnologias de localização em tempo real avançadas e sensores para monitorizar a localização e o estado dos envios de ensaios clínicos. As nossas soluções são concebidas especificamente a pensar nas exigências temporais, sem descurar a integridade dos produtos e a conformidade regulamentar.

Ensaios Clínicos Diretamente ao Paciente

A DHL oferece acesso a uma solução abrangente para entrega diretamente ao paciente, que é rápida, flexível e atempada. Entregamos materiais de ensaios clínicos, recolhemos amostras e gerimos as devoluções em embalagens pré-condicionadas. Este serviço garante a confidencialidade ao manter a privacidade total dos dados entre o paciente e o patrocinador. Estão disponíveis soluções personalizadas. 

Armazenamento e Distribuição de IMP

Mantenha a integridade dos IMP através de armazenamento e distribuição cuidadosamente calibrados e com controlo da temperatura continuamente monitorizado. A DHL disponibiliza envios insubstituíveis e urgentes através da rede de armazéns GMP global. Transportamos e armazenamos produtos num grande intervalo de temperaturas (de +25 °C a -196 °C), com visibilidade do envio e do estado através de sistemas uniformizados e painéis de controlo interativos. 

Monitorização da Temperatura e Embalagem

A DHL oferece um amplo portefólio de embalagens com controlo da temperatura e dispositivos de registo de dados concebidos para proteger a eficácia e a integridade dos seus

tratamentos e amostras durante o armazenamento ou o transporte. Oferecemos todos os intervalos de temperaturas: controlada, ambiente ou de congelação. A nossa rede de torres de controlo, com monitorização ativa dos envios, permite uma verificação global dos estados, da localização, da condição e da temperatura.

Logística de Bioamostras

Fornecemos soluções práticas para garantir o transporte seguro e em conformidade de amostras biológicas dos pacientes para os laboratórios e qualquer outro local necessário. Este serviço inclui disposições especiais para calendários de entrega curtos e envios urgentes, incluindo a deslocação de produtos biofarmacêuticos, tais como anticorpos, hormonas, peptídeos e proteínas, e também bioprodutos como sangue, células e tecidos. 

Conformidade regulamentar

Tenha acesso à conformidade proativa total com protocolo GxP integrado para manuseamento ponto-a-ponto de produtos biológicos, farmacêuticos e dispositivos médicos. Possíveis através de uma cultura de relatórios, auditorias e melhorias contínuas, os processos são definidos e orientados por especialistas internos em assuntos regulamentares que fornecem orientações em cada passo clínico. 

Garantia de Qualidade

A abordagem sistémica da DHL ao controlo da qualidade garante fiabilidade e consistência através de um manual de gestão da qualidade aprofundado, políticas de qualidade, diretrizes e objetivos bem documentados. Isto integra os registos e procedimentos necessários para um planeamento, operação e controlo eficazes dos processos. Implementamos sistemas e-QMS líderes do setor para auditoria, formação e gestão de registos em conformidade. 

Explore as Nossas Análises de Casos

Explore uma seleção de análises de casos de ensaios clínicos abaixo para ver como a DHL disponibiliza soluções logísticas de excelência. Conheça mais Análises de Casos de Ciências da Vida e Cuidados de Saúde

Amostra de Ensaio Clínico

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Diretamente de e para o Paciente

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Armazenamento e Distribuição de IMP

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