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Ensayos clínicos

Soluciones logísticas conformes con la normativa para ensayos clínicos


El número de ensayos clínicos sigue aumentando a medida que se desarrollan nuevas áreas de tratamiento y el sector avanza hacia el ámbito de la biofarmacia y las terapias avanzadas. Los nuevos diseños de ensayos centrados en modelos descentralizados para promover un perfil de participante heterogéneo, principios de ensayos adaptativos y servicios directos al paciente están impulsando la complejidad y los requisitos de nuevas capacidades de cadenas de suministro y soluciones innovadoras.

DHL está aquí para asegurarse de que las miles de conexiones entre investigadores, patrocinadores y pacientes se hacen de forma segura, conforme con la normativa y sin esfuerzo. Nuestro equipo de expertos globales puede colaborar con usted para maximizar la eficiencia de la logística de ensayos desde la fase preclínica hasta la comercialización. Proporcionamos servicios de logística para el almacenamiento de productos medicinales en fase de investigación (IMP) y el control de la temperatura, la distribución, la visibilidad y el embalaje. DHL cuenta con la experiencia y la capacidad necesarias para satisfacer grandes volúmenes de requisitos y gestionar nuevos modelos de ensayo para mejorar la experiencia de los participantes y aumentar su retención.

En DHL, nos centramos en áreas críticas de la logística de ensayos clínicos como:

Conception d'essais décentralisés, hybrides et adaptatifs

Enfoque en el paciente y su experiencia

La biofarmacia requiere envíos más fríos, pequeños y rápidos

Modelos de distribución centralizados y regionalizados

Seguridad y privacidad de los datos

Prácticas sostenibles

Nuestras capacidades en la logística de ensayos clínicos


DHL Life Sciences and Healthcare ofrece una cartera completa de soluciones para ensayos clínicos diseñada para respaldar todos los aspectos de la investigación clínica, desde el almacenamiento y la distribución de IMP hasta la gestión de pruebas y flujos de devolución, con especial atención al sector biofarmacéutico en rápido crecimiento.

Gestión de la cadena de suministro clínica

Con más de 20 años de experiencia en logística del sector sanitario y un amplio alcance global, podemos consolidar toda una cadena de suministro clínica para obtener una visibilidad completa y una mejora continua de la eficiencia a través de nuestros centros de excelencia mundiales, torres de control operativas y de aduanas y servicios de paquetería secundarios. Los numerosos especialistas en logística de ensayos clínicos de DHL se centran en la calidad, la ejecución operativa, la planificación eficaz, la capacidad de escalabilidad y la gestión de cuentas. 

Visibilidad de la cadena de suministro clínica

Benefíciese de la visibilidad de principio a fin y del control de las cadenas de suministro de los ensayos clínicos con los niveles de supervisión personalizables de DHL. Usamos tecnologías avanzadas de seguimiento en tiempo real y sensores para controlar la ubicación y el estado de los envíos de ensayos clínicos. Nuestras soluciones se han diseñado específicamente en torno al carácter crítico del factor tiempo, a la vez que preservan la integridad del producto y el cumplimiento normativo.

Ensayos clínicos directos al paciente

DHL ofrece acceso a una solución completa, rápida, flexible y de horario definido para la entrega directa al paciente. Enviamos materiales para los ensayos clínicos, recogemos las muestras y gestionamos las devoluciones en embalajes preacondicionados. Este servicio protege la confidencialidad, ya que mantiene la plena privacidad de los datos entre el paciente y el patrocinador. Disponibilidad de soluciones personalizadas. 

Distribución y almacenamiento de productos medicinales en fase de investigación

Mantenga la integridad de sus productos medicinales en fase de investigación (IMP) mediante un almacenamiento y distribución a temperatura controlada, supervisión continua y un cuidado calibrado. En DHL realizamos envíos urgentes e insustituibles a través de nuestra red mundial de almacenes con certificado de buenas prácticas de fabricación (BPF). Transportamos y almacenamos productos con un amplio margen de temperatura (desde +25 °C hasta −196 °C), con la posibilidad de ver el envío y el estado mediante sistemas estandarizados y paneles interactivos. 

Control de la temperatura y los embalajes

DHL ofrece una amplia cartera de registradores de datos y embalajes a temperaturas controladas diseñados para proteger la eficacia e integridad de sus

tratamientos y muestras mientras están almacenados o en tránsito. Cubrimos todos los márgenes de temperatura: controlada, ambiente y congelada. Nuestra red de torres de control, con control activo de los envíos, permite comprobar de forma global el estado, la ubicación, las condiciones y la temperatura.

Logística de muestras de especímenes biológicos

Ofrecemos soluciones prácticas para garantizar el transporte seguro y conforme con las normativas de muestras biológicas de pacientes, laboratorios y cualquier punto intermedio. Este servicio incluye suministros especiales para envíos urgentes y con plazos de entrega cortos, incluido el transporte de productos biofarmacéuticos como anticuerpos, hormonas, péptidos y proteínas, así como productos biológicos como sangre, células y tejidos. 

Cumplimiento de normativas

Acceda a un cumplimiento total proactivo de normativas con el protocolo GxP integrado para una manipulación de principio a fin de productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos. Gracias a una cultura de elaboración de informes, auditoría y mejora continua, los procesos los impulsan y definen expertos internos en normativa que ofrecen orientación en cada etapa clínica. 

Aseguramiento de la calidad

El enfoque sistémico de DHL sobre el control de calidad garantiza la fiabilidad y la uniformidad mediante un manual exhaustivo de gestión de la calidad, políticas de calidad bien documentadas, directrices y objetivos. Esto incorpora los registros y procedimientos necesarios para la planificación, operación y control de procesos efectivos. Desplegamos sistemas de gestión electrónica de la calidad (e-QMS) para la auditoría, formación y gestión de registros conformes con la normativa. 

Explore nuestros casos prácticos


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